- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01987869
Hiperemezis and Serotonin Elevated Serum Serotonin Levels in Hyperemesis
Relationship Between Elevated Serum Serotonin Levels in Symptomatic Patients With Hyperemezis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The occurrence of severe nausea and vomiting of early pregnancy (hiperemezis gravid arum) is estimated between 0.3% to 1% of all pregnancies. Although hiperemezis gravid arum has been recognized for a long time, its pathophysiologic mechanisms are still poorly understood. Many theories have been advocated, but to date none of these have been convincing.
It has been demonstrated that the nausea and vomiting associated with increased in serotonin liberation. This has provided a rationale for the treatment of these symptoms with specific serotonin antagonists.
The aim of this trial was to investigate the possible relationship between hiperemezis gravid arum and serotonin liberation.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34140
- Reclutamiento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 6-14 week pregnant women
- nausea
- protracted vomiting
- inability to tolerate food intake accompanied by obvious dehydration
- severe enough to justify hospitalisation
- at least 2+ ketonuria on dipstick urinanalysis.
Exclusion Criteria:
- with metabolic disorders such as diabet, thyroid
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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serum serotonin levels in hiperemezis gravidarum
Periodo de tiempo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ıs there any assosiation between serotonin levels and severity of symptoms in pregnant women with hiperemezis
Periodo de tiempo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ıs there any assosiation between other serum parameters includes estrogen,progesterone and serum beta hcg
Periodo de tiempo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: hüseyin cengiz, md, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-88
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