- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988350
Pankreatická insuficience sekundární k expozici tabáku
13. listopadu 2013 aktualizováno: Field Willingham MD, Emory University
Pankreatická insuficience je stav, kdy dochází ke snížení produkce a uvolňování enzymů vytvořených ve slinivce, což způsobuje malabsorpci živin.
Existuje mnoho chronických onemocnění, které mohou vést k pankreatické insuficienci.
V časných stadiích tohoto onemocnění nemusí pacient pociťovat žádné příznaky a prevalence pankreatické insuficience může být podceněna.
Kouření je již dlouho považováno za příčinu onemocnění mnoha orgánů v těle.
Cigaretový kouř způsobuje zánět a poškozuje tkáň, včetně slinivky břišní.
Studie ukázaly, že kouření je nezávislým rizikovým faktorem pro rakovinu slinivky břišní a chronickou pankreatitidu.
Bylo také prokázáno, že čím více člověk kouří, tím horší bude jeho nemoc.
Kromě toho existují studie, které ukazují, že kuřáci mají nutriční nedostatky.
Existují observační a retrospektivní studie, které naznačují, že pankreatická insuficience může být způsobena také kouřením.
To však nebylo prokázáno a vztah nebyl kontrolovaným způsobem zkoumán.
Tato studie zkoumá vztah mezi kouřením a pankreatickou insuficiencí u pacientů, kteří nemají jiná onemocnění pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kuřáci a nekuřáci bez onemocnění slinivky břišní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku minimálně 30 let
- Umět číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Pacienti se zanedbatelnou kuřáckou anamnézou (definováno jako zákaz kouření za posledních 7 let a celková kuřácká anamnéza ≤ 5 let balení) NEBO pacienti s kuřáckou anamnézou ALESPOŇ 20 balíčků let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí diagnózou pankreatické insuficience
- Pacienti, kteří mají v současné nebo vzdálené anamnéze akutní nebo chronickou pankreatitidu nebo jakékoli jiné primární onemocnění nebo malignitu slinivky břišní
- Pacienti, kteří podstoupili operaci slinivky břišní
- Pacienti s diagnózou malabsorpce tenkého střeva nebo celiakie
- Pacienti s jakýmkoli jiným významným systémovým onemocněním, které je zkoušejícím považováno za možné narušující provádění nebo interpretaci studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nekuřáci
|
|
Kuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pankreatická insuficience
Časové okno: 1-2 týdny po poskytnutí vzorku stolice
|
Primárním výsledkem je přítomnost nebo nepřítomnost pankreatické insuficience, jak je stanoveno měřením fekální elastázy-1
|
1-2 týdny po poskytnutí vzorku stolice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00064360
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .