- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988350
Insuficiência Pancreática Secundária à Exposição ao Tabaco
13 de novembro de 2013 atualizado por: Field Willingham MD, Emory University
A insuficiência pancreática é uma condição na qual há uma diminuição na produção e liberação de enzimas produzidas no pâncreas, o que causa má absorção de nutrientes.
Existem muitas doenças crônicas que podem levar à insuficiência pancreática.
Nos estágios iniciais desta doença, um paciente pode não apresentar nenhum sintoma e a prevalência de insuficiência pancreática pode ser subestimada.
Há muito que fumar é reconhecido como causa de doenças em muitos órgãos do corpo.
A fumaça do cigarro causa inflamação e danifica os tecidos, incluindo o pâncreas.
Estudos demonstraram que fumar é um fator de risco independente para câncer de pâncreas e pancreatite crônica.
Também foi demonstrado que quanto mais uma pessoa fuma, pior será sua doença.
Além disso, existem estudos que mostram que os fumantes têm deficiências nutricionais.
Existem estudos observacionais e retrospectivos que sugerem que a insuficiência pancreática também pode ser causada pelo tabagismo.
No entanto, isso não foi estabelecido e a relação não foi examinada de maneira controlada.
Este estudo examina a relação entre tabagismo e insuficiência pancreática em pacientes que não têm outras doenças pancreáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fumantes e controles não fumantes sem doença h/o pancreática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com pelo menos 30 anos de idade
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado
- Pacientes com história de tabagismo insignificante (definida como não fumante nos últimos 7 anos e história total de tabagismo ≤ 5 maços-ano) OU pacientes com PELO MENOS história de tabagismo de 20 maços-ano
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico prévio de insuficiência pancreática
- Pacientes com história atual ou remota de pancreatite aguda ou crônica ou qualquer outra doença pancreática primária ou malignidade
- Pacientes que fizeram cirurgia pancreática
- Pacientes com diagnóstico de má absorção do intestino delgado ou doença celíaca
- Pacientes com qualquer outra doença sistêmica significativa que seja considerada pelo investigador como possivelmente interferindo na condução ou interpretação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Não fumantes
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|
Fumantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
insuficiência pancreática
Prazo: 1-2 semanas após o fornecimento da amostra de fezes
|
O desfecho primário é a presença ou ausência de insuficiência pancreática, conforme determinado pela medição da elastase-1 fecal
|
1-2 semanas após o fornecimento da amostra de fezes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00064360
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