Панкреатическая недостаточность, вторичная по отношению к воздействию табака
13 ноября 2013 г. обновлено: Field Willingham MD, Emory University
Панкреатическая недостаточность — это состояние, при котором происходит снижение выработки и высвобождения ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, что вызывает нарушение всасывания питательных веществ.
Существует множество хронических заболеваний, которые могут привести к панкреатической недостаточности.
На ранних стадиях этого заболевания у больного могут отсутствовать какие-либо симптомы, а распространенность панкреатической недостаточности может быть недооценена.
Курение уже давно признано причиной заболеваний многих органов тела.
Сигаретный дым вызывает воспаление и повреждает ткани, в том числе поджелудочную железу.
Исследования показали, что курение является независимым фактором риска развития рака поджелудочной железы и хронического панкреатита.
Доказано также, что чем больше человек курит, тем тяжелее будет его заболевание.
Кроме того, есть исследования, которые показывают, что курильщики испытывают дефицит питательных веществ.
Имеются обсервационные и ретроспективные исследования, которые предполагают, что недостаточность поджелудочной железы также может быть вызвана курением.
Однако это не установлено, и отношения не проверялись контролируемым образом.
В этом исследовании изучается взаимосвязь между курением и недостаточностью поджелудочной железы у пациентов, не имеющих других заболеваний поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Курильщики и некурящие контрольная группа без заболеваний поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 30 лет
- Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие
- Пациенты с незначительным анамнезом курения (определяется как отказ от курения в течение последних 7 лет и общий анамнез курения ≤ 5 пачек/лет) ИЛИ пациенты со стажем курения ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ 20 пачек/лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим диагнозом панкреатической недостаточности
- Пациенты с текущим или отдаленным острым или хроническим панкреатитом или любым другим первичным заболеванием или злокачественным новообразованием поджелудочной железы в анамнезе.
- Пациенты, перенесшие операцию на поджелудочной железе
- Пациенты с диагнозом мальабсорбции тонкой кишки или глютеновой болезнью
- Пациенты с любым другим серьезным системным заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению или интерпретации исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Некурящие
|
|
Курильщики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
недостаточность поджелудочной железы
Временное ограничение: 1-2 недели после предоставления образца кала
|
Первичным исходом является наличие или отсутствие недостаточности поджелудочной железы, определяемое измерением фекальной эластазы-1.
|
1-2 недели после предоставления образца кала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00064360
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .