- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988350
Pancreasinsufficiëntie secundair aan blootstelling aan tabak
13 november 2013 bijgewerkt door: Field Willingham MD, Emory University
Pancreasinsufficiëntie is een aandoening waarbij er een afname is in de productie en afgifte van enzymen die in de pancreas worden gemaakt, wat malabsorptie van voedingsstoffen veroorzaakt.
Er zijn veel chronische ziekten die kunnen leiden tot pancreasinsufficiëntie.
In de vroege stadia van deze ziekte ervaart een patiënt mogelijk geen symptomen en kan de prevalentie van pancreasinsufficiëntie worden onderschat.
Roken wordt al lang erkend als een oorzaak van ziekte in veel organen in het lichaam.
Sigarettenrook veroorzaakt ontstekingen en beschadigt weefsels, waaronder de alvleesklier.
Studies hebben aangetoond dat roken een onafhankelijke risicofactor is voor alvleesklierkanker en chronische pancreatitis.
Het is ook aangetoond dat hoe meer iemand rookt, hoe erger zijn ziekte zal zijn.
Daarnaast zijn er studies die aantonen dat rokers voedingstekorten hebben.
Er zijn observationele en retrospectieve studies die suggereren dat pancreasinsufficiëntie ook veroorzaakt kan worden door roken.
Dit is echter niet vastgesteld en de relatie is niet gecontroleerd onderzocht.
Deze studie onderzoekt de relatie tussen roken en pancreasinsufficiëntie bij patiënten die geen andere pancreasaandoeningen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Rokers en niet-rokende controles zonder een alvleesklierziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw minstens 30 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
- Patiënten met een verwaarloosbare rookgeschiedenis (gedefinieerd als niet roken in de afgelopen 7 jaar en een totale rookgeschiedenis van ≤ 5 pakjaren) OF patiënten met TEN MINSTE 20 pakjaar rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere diagnose van pancreasinsufficiëntie
- Patiënten met een huidige of verre voorgeschiedenis van acute of chronische pancreatitis of een andere primaire pancreasziekte of maligniteit
- Patiënten die een alvleesklieroperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een diagnose van malabsorptie van de dunne darm of coeliakie
- Patiënten met een andere significante systemische ziekte waarvan de onderzoeker meent dat deze mogelijk de uitvoering of interpretatie van het onderzoek verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-rokers
|
Rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pancreasinsufficiëntie
Tijdsspanne: 1-2 weken na verstrekking van het ontlastingsmonster
|
Het primaire resultaat is de aanwezigheid of afwezigheid van pancreasinsufficiëntie zoals bepaald door fecale elastase-1-meting
|
1-2 weken na verstrekking van het ontlastingsmonster
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00064360
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreasinsufficiëntie
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten