- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01988350
Tupakalle altistumisen toissijainen haiman vajaatoiminta
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Field Willingham MD, Emory University
Haiman vajaatoiminta on tila, jossa haiman entsyymien tuotanto ja vapautuminen vähenevät, mikä aiheuttaa ravinteiden imeytymishäiriötä.
On monia kroonisia sairauksia, jotka voivat johtaa haiman vajaatoimintaan.
Tämän taudin alkuvaiheessa potilaalla ei välttämättä ole oireita, ja haiman vajaatoiminnan esiintyvyys voidaan aliarvioida.
Tupakointi on pitkään tunnustettu useiden kehon elinten sairauksien aiheuttajaksi.
Tupakansavu aiheuttaa tulehdusta ja vahingoittaa kudosta, mukaan lukien haima.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakointi on itsenäinen haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen riskitekijä.
On myös osoitettu, että mitä enemmän henkilö tupakoi, sitä pahempi hänen sairautensa on.
Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että tupakoitsijoilla on ravitsemuksellisia puutteita.
On olemassa havainnointi- ja retrospektiivitutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että haiman vajaatoiminta voi johtua myös tupakoinnista.
Tätä ei kuitenkaan ole todettu, eikä suhdetta ole tarkasteltu hallitusti.
Tämä tutkimus tutkii tupakoinnin ja haiman vajaatoiminnan välistä suhdetta potilailla, joilla ei ole muita haimasairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tupakoitsijat ja tupakoimattomat kontrollit ilman h/o haimasairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 30 vuotta
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on vähäinen tupakointihistoria (määritelty tupakoimattomaksi viimeisten 7 vuoden aikana ja tupakoinnin kokonaishistoriaksi ≤ 5 pakkausvuotta) TAI potilaat, joilla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu haiman vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ollut akuutti tai krooninen haimatulehdus tai jokin muu primaarinen haimasairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, joille on tehty haimaleikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ohutsuolen imeytymishäiriö tai keliakia
- Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä systeeminen sairaus, jonka tutkija katsoo mahdollisesti häiritsevän tutkimuksen suorittamista tai tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tupakoimattomat
|
|
Tupakoitsijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haiman vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ulostenäytteen antamisesta
|
Ensisijainen tulos on haiman vajaatoiminnan esiintyminen tai puuttuminen ulosteen elastaasi-1-mittauksella määritettynä
|
1-2 viikkoa ulostenäytteen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00064360
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .