- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988350
Niewydolność trzustki wtórna do ekspozycji na tytoń
13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Field Willingham MD, Emory University
Niewydolność trzustki to stan, w którym dochodzi do zmniejszenia produkcji i uwalniania enzymów wytwarzanych w trzustce, co powoduje złe wchłanianie składników odżywczych.
Istnieje wiele chorób przewlekłych, które mogą prowadzić do niewydolności trzustki.
We wczesnych stadiach choroby pacjent może nie odczuwać żadnych objawów, a częstość występowania niewydolności trzustki może być niedoszacowana.
Palenie od dawna uznawane jest za przyczynę chorób wielu narządów ciała.
Dym papierosowy powoduje stany zapalne i uszkadza tkanki, w tym trzustkę.
Badania wykazały, że palenie jest niezależnym czynnikiem ryzyka raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki.
Wykazano również, że im więcej człowiek pali, tym gorsza będzie jego choroba.
Ponadto istnieją badania, które pokazują, że palacze mają niedobory żywieniowe.
Istnieją badania obserwacyjne i retrospektywne, które sugerują, że niewydolność trzustki może być również spowodowana paleniem.
Jednak nie ustalono tego, a związek nie został zbadany w sposób kontrolowany.
W tym badaniu zbadano związek między paleniem a niewydolnością trzustki u pacjentów, którzy nie mają innych chorób trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Palacze i niepalący kontrole bez choroby trzustki h/o.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 30 lat
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
- Pacjenci z nieznaczną historią palenia (określani jako niepalący przez ostatnie 7 lat i łączna historia palenia ≤ 5 paczkolat) LUB pacjenci z historią palenia CO NAJMNIEJ 20 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą diagnozą niewydolności trzustki
- Pacjenci z obecnie lub odległą historią ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub jakiejkolwiek innej pierwotnej choroby trzustki lub nowotworu złośliwego
- Pacjenci po operacji trzustki
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu złego wchłaniania w jelicie cienkim lub celiakii
- Pacjenci z jakąkolwiek inną istotną chorobą ogólnoustrojową, którą badacz uzna za potencjalnie zakłócającą prowadzenie lub interpretację badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepalący
|
|
Palacze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niewydolność trzustki
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po oddaniu próbki kału
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest obecność lub brak niewydolności trzustki, co określa się na podstawie pomiaru elastazy-1 w kale
|
1-2 tygodnie po oddaniu próbki kału
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00064360
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .