Insuficiencia pancreática secundaria a exposición al tabaco
13 de noviembre de 2013 actualizado por: Field Willingham MD, Emory University
La insuficiencia pancreática es una condición en la que hay una disminución en la producción y liberación de enzimas producidas en el páncreas, lo que provoca malabsorción de nutrientes.
Hay muchas enfermedades crónicas que pueden conducir a la insuficiencia pancreática.
En las primeras etapas de esta enfermedad, es posible que un paciente no experimente ningún síntoma y que se subestime la prevalencia de la insuficiencia pancreática.
Fumar ha sido reconocido durante mucho tiempo como una causa de enfermedad en muchos órganos del cuerpo.
El humo del cigarrillo causa inflamación y daña los tejidos, incluido el páncreas.
Los estudios han demostrado que fumar es un factor de riesgo independiente para el cáncer de páncreas y la pancreatitis crónica.
También se ha demostrado que cuanto más fuma una persona, peor será su enfermedad.
Adicionalmente, existen estudios que demuestran que los fumadores presentan deficiencias nutricionales.
Hay estudios observacionales y retrospectivos que sugieren que la insuficiencia pancreática también puede ser causada por el tabaquismo.
Sin embargo, esto no ha sido establecido, y la relación no ha sido examinada de manera controlada.
Este estudio examina la relación entre el tabaquismo y la insuficiencia pancreática en pacientes que no tienen otras enfermedades pancreáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- The Emory Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Controles fumadores y no fumadores sin enfermedad pancreática h/o.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de al menos 30 años de edad
- Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado
- Pacientes con un historial de tabaquismo insignificante (definido como no fumar durante los últimos 7 años y un historial de tabaquismo total ≤ 5 paquetes-año) O pacientes con AL MENOS un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico previo de insuficiencia pancreática
- Pacientes que tienen antecedentes actuales o remotos de pancreatitis aguda o crónica o cualquier otra enfermedad o malignidad pancreática primaria
- Pacientes que han tenido cirugía pancreática
- Pacientes con diagnóstico de malabsorción de intestino delgado o enfermedad celíaca
- Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica significativa que el investigador considere que puede interferir con la realización o interpretación del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No fumadores
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Fumadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insuficiencia pancreática
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la provisión de la muestra de heces
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El resultado primario es la presencia o ausencia de insuficiencia pancreática según lo determinado por la medición de elastasa-1 fecal
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1-2 semanas después de la provisión de la muestra de heces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00064360
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