- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988350
Pankreasinsuffisiens sekundært til tobakkseksponering
13. november 2013 oppdatert av: Field Willingham MD, Emory University
Bukspyttkjertelinsuffisiens er en tilstand der det er en reduksjon i produksjon og frigjøring av enzymer laget i bukspyttkjertelen, noe som forårsaker næringsmalabsorpsjon.
Det er mange kroniske sykdommer som kan føre til bukspyttkjertelinsuffisiens.
I de tidlige stadiene av denne sykdommen kan det hende at en pasient ikke opplever noen symptomer, og forekomsten av bukspyttkjertelinsuffisiens kan undervurderes.
Røyking har lenge vært anerkjent som en årsak til sykdom i mange organer i kroppen.
Sigarettrøyk forårsaker betennelse og skader vev, inkludert bukspyttkjertelen.
Studier har vist at røyking er en uavhengig risikofaktor for kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt.
Det har også vist seg at jo mer en person røyker, jo verre blir sykdommen hans.
I tillegg er det studier som viser at røykere har ernæringsmessige mangler.
Det er observasjons- og retrospektive studier som tyder på at bukspyttkjertelinsuffisiens også kan være forårsaket av røyking.
Dette er imidlertid ikke fastslått, og forholdet er ikke undersøkt kontrollert.
Denne studien undersøker sammenhengen mellom røyking og bukspyttkjertelinsuffisiens hos pasienter som ikke har andre bukspyttkjertelsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Røykere og ikke-røykere kontroller uten en h/o bukspyttkjertelsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne minst 30 år
- Kunne lese, forstå og signere informert samtykke
- Pasienter med en ubetydelig røykehistorie (definert som ingen røyking de siste 7 årene, og en total røykehistorie ≤ 5 pakkeår) ELLER pasienter med MINST 20 pakkeårs røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en tidligere diagnose av bukspyttkjertelinsuffisiens
- Pasienter som har en nåværende eller fjern historie med akutt eller kronisk pankreatitt eller annen primær pankreassykdom eller malignitet
- Pasienter som har hatt bukspyttkjerteloperasjon
- Pasienter med diagnosen tynntarmsmalabsorpsjon eller cøliaki
- Pasienter med enhver annen signifikant systemisk sykdom som etterforskeren anser som mulig å forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ikke-røykere
|
Røykere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bukspyttkjertelinsuffisiens
Tidsramme: 1-2 uker etter tilførsel av avføringsprøve
|
Det primære resultatet er tilstedeværelse eller fravær av bukspyttkjertelinsuffisiens som bestemt ved fekal elastase-1-måling
|
1-2 uker etter tilførsel av avføringsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00064360
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelinsuffisiens
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater