- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01988350
Insufficienza pancreatica secondaria all'esposizione al tabacco
13 novembre 2013 aggiornato da: Field Willingham MD, Emory University
L'insufficienza pancreatica è una condizione in cui vi è una diminuzione della produzione e del rilascio di enzimi prodotti nel pancreas, che causa il malassorbimento dei nutrienti.
Ci sono molte malattie croniche che possono portare all'insufficienza pancreatica.
Nelle prime fasi di questa malattia, un paziente potrebbe non manifestare alcun sintomo e la prevalenza dell'insufficienza pancreatica potrebbe essere sottostimata.
Il fumo è stato a lungo riconosciuto come causa di malattie in molti organi del corpo.
Il fumo di sigaretta provoca infiammazione e danneggia i tessuti, compreso il pancreas.
Gli studi hanno dimostrato che il fumo è un fattore di rischio indipendente per il cancro al pancreas e la pancreatite cronica.
È stato anche dimostrato che più una persona fuma, peggiore sarà la sua malattia.
Inoltre, ci sono studi che dimostrano che i fumatori hanno carenze nutrizionali.
Esistono studi osservazionali e retrospettivi che suggeriscono che l'insufficienza pancreatica può anche essere causata dal fumo.
Tuttavia, questo non è stato stabilito e la relazione non è stata esaminata in modo controllato.
Questo studio esamina la relazione tra fumo e insufficienza pancreatica in pazienti che non hanno altre malattie pancreatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Fumatori e controlli non fumatori senza malattia pancreatica h/o.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di almeno 30 anni di età
- In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato
- Pazienti con una storia di fumo trascurabile (definita come non fumatori negli ultimi 7 anni e una storia di fumo totale ≤ 5 pacchetti-anno) OPPURE pazienti con ALMENO una storia di fumo di 20 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente diagnosi di insufficienza pancreatica
- Pazienti che hanno una storia attuale o remota di pancreatite acuta o cronica o qualsiasi altra malattia pancreatica primaria o tumore maligno
- Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica
- Pazienti con diagnosi di malassorbimento dell'intestino tenue o malattia celiaca
- - Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica significativa che sia ritenuta dallo sperimentatore come possibile interferenza con la conduzione o l'interpretazione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Non fumatori
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|
Fumatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insufficienza pancreatica
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la fornitura del campione di feci
|
L'esito primario è la presenza o l'assenza di insufficienza pancreatica determinata dalla misurazione dell'elastasi-1 fecale
|
1-2 settimane dopo la fornitura del campione di feci
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00064360
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