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Pankreasinsuffizienz als Folge einer Tabakexposition

13. November 2013 aktualisiert von: Field Willingham MD, Emory University
Pankreasinsuffizienz ist ein Zustand, bei dem die Produktion und Freisetzung von in der Bauchspeicheldrüse gebildeten Enzymen abnimmt, was zu einer Malabsorption von Nährstoffen führt. Es gibt viele chronische Erkrankungen, die zu einer Pankreasinsuffizienz führen können. In den frühen Stadien dieser Krankheit kann es vorkommen, dass ein Patient keine Symptome verspürt, und die Prävalenz der Pankreasinsuffizienz kann unterschätzt werden. Rauchen ist seit langem als Ursache für Krankheiten in vielen Organen des Körpers bekannt. Zigarettenrauch verursacht Entzündungen und schädigt Gewebe, einschließlich der Bauchspeicheldrüse. Studien haben gezeigt, dass Rauchen ein unabhängiger Risikofaktor für Bauchspeicheldrüsenkrebs und chronische Pankreatitis ist. Es hat sich auch gezeigt, dass je mehr jemand raucht, desto schlimmer wird seine Krankheit sein. Darüber hinaus gibt es Studien, die zeigen, dass Raucher Ernährungsmängel haben. Es gibt Beobachtungs- und retrospektive Studien, die darauf hindeuten, dass eine Pankreasinsuffizienz auch durch das Rauchen verursacht werden kann. Dies wurde jedoch nicht festgestellt, und der Zusammenhang wurde nicht kontrolliert untersucht. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Rauchen und Pankreasinsuffizienz bei Patienten, die keine anderen Pankreaserkrankungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Raucher und Nichtraucherkontrollen ohne h/o-Pankreaserkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich mindestens 30 Jahre alt
  2. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
  3. Patienten mit einer vernachlässigbaren Raucheranamnese (definiert als Nichtrauchen in den letzten 7 Jahren und einer Gesamtraucheranamnese ≤ 5 Packungsjahre) ODER Patienten mit MINDESTENS 20 Packungsjahren Raucheranamnese

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit vorheriger Diagnose einer Pankreasinsuffizienz
  2. Patienten mit aktueller oder zurückliegender akuter oder chronischer Pankreatitis oder einer anderen primären Erkrankung oder bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
  3. Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterzogen haben
  4. Patienten mit der Diagnose Dünndarmmalabsorption oder Zöliakie
  5. Patienten mit anderen signifikanten systemischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nichtraucher
Raucher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pankreasinsuffizienz
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach Abgabe der Stuhlprobe
Das primäre Ergebnis ist das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Pankreasinsuffizienz, bestimmt durch fäkale Elastase-1-Messung
1-2 Wochen nach Abgabe der Stuhlprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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