- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988350
Pankreasinsuffizienz als Folge einer Tabakexposition
13. November 2013 aktualisiert von: Field Willingham MD, Emory University
Pankreasinsuffizienz ist ein Zustand, bei dem die Produktion und Freisetzung von in der Bauchspeicheldrüse gebildeten Enzymen abnimmt, was zu einer Malabsorption von Nährstoffen führt.
Es gibt viele chronische Erkrankungen, die zu einer Pankreasinsuffizienz führen können.
In den frühen Stadien dieser Krankheit kann es vorkommen, dass ein Patient keine Symptome verspürt, und die Prävalenz der Pankreasinsuffizienz kann unterschätzt werden.
Rauchen ist seit langem als Ursache für Krankheiten in vielen Organen des Körpers bekannt.
Zigarettenrauch verursacht Entzündungen und schädigt Gewebe, einschließlich der Bauchspeicheldrüse.
Studien haben gezeigt, dass Rauchen ein unabhängiger Risikofaktor für Bauchspeicheldrüsenkrebs und chronische Pankreatitis ist.
Es hat sich auch gezeigt, dass je mehr jemand raucht, desto schlimmer wird seine Krankheit sein.
Darüber hinaus gibt es Studien, die zeigen, dass Raucher Ernährungsmängel haben.
Es gibt Beobachtungs- und retrospektive Studien, die darauf hindeuten, dass eine Pankreasinsuffizienz auch durch das Rauchen verursacht werden kann.
Dies wurde jedoch nicht festgestellt, und der Zusammenhang wurde nicht kontrolliert untersucht.
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Rauchen und Pankreasinsuffizienz bei Patienten, die keine anderen Pankreaserkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Raucher und Nichtraucherkontrollen ohne h/o-Pankreaserkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich mindestens 30 Jahre alt
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
- Patienten mit einer vernachlässigbaren Raucheranamnese (definiert als Nichtrauchen in den letzten 7 Jahren und einer Gesamtraucheranamnese ≤ 5 Packungsjahre) ODER Patienten mit MINDESTENS 20 Packungsjahren Raucheranamnese
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Diagnose einer Pankreasinsuffizienz
- Patienten mit aktueller oder zurückliegender akuter oder chronischer Pankreatitis oder einer anderen primären Erkrankung oder bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
- Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterzogen haben
- Patienten mit der Diagnose Dünndarmmalabsorption oder Zöliakie
- Patienten mit anderen signifikanten systemischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nichtraucher
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|
Raucher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pankreasinsuffizienz
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach Abgabe der Stuhlprobe
|
Das primäre Ergebnis ist das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Pankreasinsuffizienz, bestimmt durch fäkale Elastase-1-Messung
|
1-2 Wochen nach Abgabe der Stuhlprobe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Field F Willingham, MD, MPH, Emory University School of Medicine, Division of Gastroenterology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00064360
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