- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988740
Markery oxidačního stresu u potratu na začátku týdne: Ischemie modifikovaného albuminu (IMA)
14. listopadu 2013 aktualizováno: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Zjištění, že ischemicky modifikovaný albumin (IMA) je zvýšený v preeklamptickém těhotenství, naznačuje roli IMA jako potenciálního biomarkeru pro abnormální vývoj placenty související s potratem. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení hladin IMA u žen s opakovanou ztrátou těhotenství (RPL ).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Ischemicky modifikovaný albumin (IMA) měřený testem vazby albuminu na kobalt je relativně novým biomarkerem v identifikaci ischemie myokardu.
Experimentální studie ukázaly, že těhotenství se normálně vyvíjí v relativně hypoxickém intrauterinním prostředí a následná reperfuze a oxidační stres jsou důležité pro fyziologický vývoj trofoblastu.
Zjištění, že hladiny IMA v séru matky jsou zvýšeny tak brzy v těhotenství, poskytuje další podporu pro IMA jako potenciální marker abnormálního vývoje placenty, který může souviset s časnou ztrátou těhotenství.
V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení mateřských cirkulujících hladin IMA u žen s RPL jejich porovnáním se zdravými kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34140
- Nábor
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotenství v prvním trimestru s absencí srdeční aktivity plodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotenství v prvním trimestru
- absence srdeční aktivity plodu
- absence fetálního pólu
- anamnéza dvou nebo více nevysvětlitelných potratů v prvním trimestru
- žádné živě narozené děti
- zjevně zdravé ženy navštěvující prenatální péči v prvním trimestru s alespoň jedním předchozím přirozeným těhotenstvím bez komplikací
Kritéria vyloučení:
- preexistující diabetes nebo vaskulární onemocnění byly vyloučeny
- diagnostika chromozomální, anatomické, endokrinologické a autoimunologické etiologie opakované těhotenské ztráty
- Ženy s vícečetným těhotenstvím
- jakákoli větší nebo menší anomálie plodu
- současných kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těhotné ženy v prvním trimestru
Časové okno: do 14 t těhotenství
|
těhotenství v prvním trimestru s absencí srdeční aktivity plodu nebo absencí fetálního pólu při ultrasonografickém vyšetření Do studie byly zahrnuty pacientky s anamnézou dvou nebo více nevysvětlitelných spontánních potratů v prvním trimestru a bez živě narozených dětí.
|
do 14 t těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/87
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .