- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988740
Marker für oxidativen Stress bei einer Fehlgeburt in der frühen Woche: Ischämie von modifiziertem Albumin (IMA)
14. November 2013 aktualisiert von: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Der Befund, dass Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA) in der präeklamptischen Schwangerschaft erhöht ist, legt nahe, dass IMA eine Rolle als potenzieller Biomarker für eine abnormale Plazentaentwicklung im Zusammenhang mit Fehlgeburten spielt. Diese Studie wurde durchgeführt, um die IMA-Werte bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust (RPL) zu bewerten ).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Ischämiemodifiziertes Albumin (IMA), gemessen mit dem Albumin-Kobalt-Bindungstest, ist ein relativ neuer Biomarker zur Identifizierung von Myokardischämie.
Experimentelle Studien haben gezeigt, dass sich Schwangerschaften normalerweise in einer relativ hypoxischen intrauterinen Umgebung entwickeln und dass die anschließende Reperfusion und der oxidative Stress für die physiologische Trophoblastenentwicklung wichtig sind.
Die Feststellung, dass der IMA-Spiegel im mütterlichen Serum so früh in der Schwangerschaft erhöht ist, stützt die Aussage, dass IMA ein potenzieller Marker für eine abnormale Plazentaentwicklung ist, die möglicherweise mit einem frühen Schwangerschaftsverlust zusammenhängt.
In dieser Studie wollten wir die mütterlich zirkulierenden IMA-Spiegel bei Frauen mit RPL bewerten, indem wir sie mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34140
- Rekrutierung
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangerschaft im ersten Trimester ohne fetale Herzaktivität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft im ersten Trimester
- Fehlen fetaler Herzaktivität
- Fehlen eines fetalen Pols
- Vorgeschichte von zwei oder mehr ungeklärten Fehlgeburten im ersten Trimester
- keine Lebendgeburten
- scheinbar gesunde Frauen, die im ersten Trimester zur Schwangerschaftsvorsorge gehen und zuvor mindestens eine ereignislose natürliche Schwangerschaft hatten
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen wie Diabetes oder Gefäßerkrankungen wurden ausgeschlossen
- Diagnose der chromosomalen, anatomischen, endokrinologischen und autoimmunologischen Ätiologie wiederkehrender Schwangerschaftsverluste
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft
- jede größere oder kleinere fetale Anomalie
- aktuelle Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schwangere Frauen im ersten Trimester
Zeitfenster: unter 14 Wochen Schwangerschaft
|
Schwangerschaft im ersten Trimester mit fehlender fetaler Herzaktivität oder Fehlen des fetalen Pols bei der Ultraschalluntersuchung. In die Studie wurden Patienten mit einer Vorgeschichte von zwei oder mehr ungeklärten Fehlgeburten im ersten Trimester und ohne Lebendgeburten einbezogen.
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unter 14 Wochen Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/87
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