- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988740
Markers van oxidatieve stress in een vroege miskraam: ischemie van gemodificeerd albumine (IMA)
14 november 2013 bijgewerkt door: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
De bevinding dat ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) verhoogd is tijdens pre-eclamptische zwangerschap suggereert een rol voor IMA als potentiële biomarker voor abnormale placenta-ontwikkeling gerelateerd aan een miskraam. Deze studie werd uitgevoerd om IMA-niveaus te evalueren bij vrouwen met terugkerend zwangerschapsverlies (RPL ).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA), gemeten met de albumine-kobaltbindingstest, is een relatief nieuwe biomarker voor de identificatie van myocardischemie.
Experimentele studies hebben aangetoond dat zwangerschappen zich normaal gesproken ontwikkelen in een relatief hypoxische intra-uteriene omgeving, en de daaropvolgende reperfusie en oxidatieve stress zijn belangrijk voor de fysiologische ontwikkeling van trofoblasten.
De bevinding dat de serum-IMA-spiegels van de moeder zo vroeg in de zwangerschap verhoogd zijn, biedt verdere ondersteuning voor IMA als een potentiële marker voor abnormale placenta-ontwikkeling die mogelijk verband houdt met vroeg zwangerschapsverlies.
In deze studie wilden we de circulerende IMA-niveaus van de moeder bij vrouwen met RPL evalueren door ze te vergelijken met gezonde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34140
- Werving
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangerschap in het eerste trimester met afwezigheid van foetale hartactiviteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschap in het eerste trimester
- afwezigheid van foetale hartactiviteit
- afwezigheid van foetuspaal
- voorgeschiedenis van twee of meer onverklaarbare miskramen in het eerste trimester
- geen levendgeborenen
- ogenschijnlijk gezonde vrouwen die in het eerste trimester voor prenatale zorg komen met ten minste één eerdere rustige natuurlijke zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande diabetes of vaatziekten werden uitgesloten
- diagnose van chromosomale, anatomische, endocrinologische en auto-immunologische etiologie van terugkerend zwangerschapsverlies
- Vrouwen met een meerlingzwangerschap
- elke grote of kleine foetale afwijking
- huidige rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangere vrouwen in het eerste trimester
Tijdsspanne: minder dan 14 w zwangerschap
|
zwangerschap in het eerste trimester met afwezigheid van foetale hartactiviteit of afwezigheid van foetale pool bij echografisch onderzoek Patiënten met een voorgeschiedenis van twee of meer onverklaarde miskramen in het eerste trimester en geen levendgeborenen werden in het onderzoek opgenomen.
|
minder dan 14 w zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/87
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .