- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988740
Markører for oksidativt stress i en spontanabort: Iskemi av modifisert albumin (IMA)
14. november 2013 oppdatert av: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Funnet om at iskemi-modifisert albumin (IMA) øker i preeklamptisk graviditet antyder en rolle for IMA som en potensiell biomarkør for unormal placentautvikling relatert til spontanabort. Denne studien ble utført for å evaluere IMA-nivåer hos kvinner med tilbakevendende svangerskapstap (RPL) ).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Iskemi-modifisert albumin (IMA) målt ved albumin-koboltbindingstesten er en relativt ny biomarkør for identifisering av myokardiskemi.
Eksperimentelle studier har vist at graviditeter normalt utvikler seg i et relativt hypoksisk intrauterint miljø, og påfølgende reperfusjon og oksidativt stress er viktig for fysiologisk trofoblastutvikling.
Funnet om at maternal serum IMA-nivåer økes så tidlig i svangerskapet gir ytterligere støtte for IMA som en potensiell markør for unormal utvikling av placenta som kan være relatert til tidlig svangerskapstap.
I denne studien hadde vi som mål å evaluere mors sirkulerende IMA-nivåer hos kvinner med RPL ved å sammenligne dem med friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34140
- Rekruttering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
graviditet i første trimester med fravær av fosterets hjerteaktivitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskap i første trimester
- fravær av fosterets hjerteaktivitet
- fravær av fosterstang
- historie med to eller flere uforklarlige spontanaborter i første trimester
- ingen levendefødte
- tilsynelatende friske kvinner som går til svangerskapsomsorg i første trimester med minst en tidligere begivenhetsløs naturlig graviditet
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende diabetes eller vaskulær sykdom ble ekskludert
- diagnose av kromosomal, anatomisk, endokrinologisk og autoimmunologisk etiologi ved tilbakevendende graviditetstap
- Kvinner med flergangsgraviditet
- enhver større eller mindre føtal anomali
- nåværende røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gravide kvinner i første trimester
Tidsramme: under 14 w svangerskap
|
svangerskap i første trimester med fravær av føtal hjerteaktivitet eller fravær av føtal pol ved ultralydundersøkelse Pasienter med to eller flere uforklarlige spontanaborter i første trimester og ingen levendefødte ble inkludert i studien.
|
under 14 w svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/87
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .