- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01988740
Marcadores de estrés oxidativo en un aborto espontáneo de semana temprana: isquemia de albúmina modificada (IMA)
14 de noviembre de 2013 actualizado por: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El hallazgo de que la albúmina modificada por isquemia (IMA) aumenta en el embarazo preeclámptico sugiere un papel de la IMA como un biomarcador potencial para el desarrollo anormal de la placenta relacionado con el aborto espontáneo. Este estudio se realizó para evaluar los niveles de IMA en mujeres con pérdida recurrente del embarazo (RPL ).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La albúmina modificada por isquemia (IMA) medida por la prueba de unión de albúmina-cobalto es un biomarcador relativamente nuevo en la identificación de la isquemia miocárdica.
Los estudios experimentales han demostrado que los embarazos normalmente se desarrollan en un ambiente intrauterino relativamente hipóxico, y la subsiguiente reperfusión y el estrés oxidativo son importantes para el desarrollo fisiológico del trofoblasto.
El hallazgo de que los niveles de IMA en el suero materno se elevan tan temprano en el embarazo brinda más apoyo para que la IMA sea un marcador potencial de desarrollo placentario anormal que puede estar relacionado con la pérdida temprana del embarazo.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los niveles de IMA circulantes maternos en mujeres con RPL comparándolos con controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34140
- Reclutamiento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primer trimestre de embarazo con ausencia de actividad cardiaca fetal
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trimestre de embarazo
- ausencia de actividad cardiaca fetal
- ausencia de polo fetal
- antecedentes de dos o más abortos espontáneos inexplicables en el primer trimestre
- sin nacidos vivos
- mujeres aparentemente sanas que asisten a atención prenatal en el primer trimestre con al menos un embarazo natural previo sin incidentes
Criterio de exclusión:
- se excluyeron diabetes preexistente o enfermedad vascular
- diagnóstico de la etiología cromosómica, anatómica, endocrinológica y autoinmunológica de la pérdida recurrente del embarazo
- Mujeres con embarazo múltiple
- cualquier anomalía fetal mayor o menor
- fumadores actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mujeres embarazadas primer trimestre
Periodo de tiempo: menos de 14 s de gestación
|
Embarazo en el primer trimestre con ausencia de actividad cardíaca fetal o ausencia del polo fetal en el examen ultrasonográfico Se incluyeron en el estudio pacientes con antecedentes de dos o más abortos espontáneos inexplicables en el primer trimestre y sin nacidos vivos.
|
menos de 14 s de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/87
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .