- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988740
Marcadores de estresse oxidativo em um aborto espontâneo na primeira semana: isquemia de albumina modificada (IMA)
14 de novembro de 2013 atualizado por: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A descoberta de que a albumina modificada por isquemia (IMA) está aumentada na gravidez pré-eclâmptica sugere um papel para a IMA como um biomarcador potencial para o desenvolvimento placentário anormal relacionado ao aborto espontâneo. Este estudo foi realizado para avaliar os níveis de IMA em mulheres com perda gestacional recorrente (RPL ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A albumina modificada por isquemia (IMA) medida pelo teste de ligação à albumina-cobalto é um biomarcador relativamente novo na identificação de isquemia miocárdica.
Estudos experimentais demonstraram que as gestações normalmente se desenvolvem em um ambiente intrauterino relativamente hipóxico, e a subsequente reperfusão e o estresse oxidativo são importantes para o desenvolvimento fisiológico do trofoblasto.
A constatação de que os níveis séricos maternos de IMA são aumentados tão cedo na gravidez fornece suporte adicional para IMA como um marcador potencial para desenvolvimento placentário anormal que pode estar relacionado à perda precoce da gravidez.
Neste estudo, objetivamos avaliar os níveis de IMA circulante materno em mulheres com RPL comparando-as com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34140
- Recrutamento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gravidez no primeiro trimestre com ausência de atividade cardíaca fetal
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez primeiro trimestre
- ausência de atividade cardíaca fetal
- ausência de pólo fetal
- história de dois ou mais abortos inexplicados no primeiro trimestre
- sem nascidos vivos
- mulheres aparentemente saudáveis atendidas no pré-natal no primeiro trimestre com pelo menos uma gravidez natural anterior sem intercorrências
Critério de exclusão:
- diabetes ou doença vascular pré-existente foram excluídos
- diagnóstico da etiologia cromossômica, anatômica, endocrinológica e autoimunológica das perdas gestacionais recorrentes
- Mulheres com gravidez múltipla
- qualquer anomalia fetal maior ou menor
- fumantes atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grávidas de primeiro trimestre
Prazo: menos de 14 semanas de gestação
|
Gravidez de primeiro trimestre com ausência de atividade cardíaca fetal ou ausência de pólo fetal ao exame ultrassonográfico Pacientes com história de dois ou mais abortos inexplicados no primeiro trimestre e nenhum nascido vivo foram incluídos no estudo.
|
menos de 14 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/87
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .