- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988740
Markører for oxidativ stress i en tidlig uge abort: iskæmi af modificeret albumin (IMA)
14. november 2013 opdateret af: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Konstateringen af, at iskæmi-modificeret albumin (IMA) er øget i præeklamptisk graviditet, tyder på en rolle for IMA som en potentiel biomarkør for abnorm placentaudvikling relateret til abort. Denne undersøgelse blev foretaget for at evaluere IMA-niveauer hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab (RPL). ).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Iskæmi-modificeret albumin (IMA) målt ved albumin-koboltbindingstesten er en relativt ny biomarkør til identifikation af myokardieiskæmi.
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at graviditeter normalt udvikler sig i et relativt hypoxisk intrauterint miljø, og den efterfølgende reperfusion og oxidativ stress er vigtig for fysiologisk trofoblastudvikling.
Konstateringen af, at moderens serum-IMA-niveauer er hævet så tidligt i graviditeten, giver yderligere støtte til IMA som en potentiel markør for abnorm placentaudvikling, der kan være relateret til tidligt graviditetstab.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere moderens cirkulerende IMA-niveauer hos kvinder med RPL ved at sammenligne dem med raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34140
- Rekruttering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
graviditet i første trimester med fravær af føtal hjerteaktivitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- graviditet i første trimester
- fravær af føtal hjerteaktivitet
- fravær af fosterstang
- anamnese med to eller flere uforklarlige aborter i første trimester
- ingen levendefødte
- tilsyneladende raske kvinder, der går til svangerskabspleje i første trimester med mindst én tidligere begivenhedsløs naturlig graviditet
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende diabetes eller vaskulær sygdom blev udelukket
- diagnose af kromosomal, anatomisk, endokrinologisk og autoimmunologisk ætiologi af tilbagevendende graviditetstab
- Kvinder med flerfoldsgraviditet
- enhver større eller mindre føtal anomali
- nuværende rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gravide kvinder i første trimester
Tidsramme: under 14 w graviditet
|
graviditet i første trimester med fravær af føtal hjerteaktivitet eller fravær af føtal pol ved ultralydsundersøgelse Patienter med to eller flere uforklarede aborter i første trimester og ingen levendefødte blev inkluderet i undersøgelsen.
|
under 14 w graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/87
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .