- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988740
Markery stresu oksydacyjnego w poronieniu we wczesnym tygodniu: niedokrwienie zmodyfikowanej albuminy (IMA)
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Stwierdzenie, że albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) jest podwyższona w ciąży przedrzucawkowej, sugeruje rolę IMA jako potencjalnego biomarkera nieprawidłowego rozwoju łożyska związanego z poronieniem. Badanie to przeprowadzono w celu oceny poziomu IMA u kobiet z nawracającymi poronieniami (RPL ).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) mierzona za pomocą testu wiązania kobaltu z albuminą jest stosunkowo nowym biomarkerem w identyfikacji niedokrwienia mięśnia sercowego.
Badania eksperymentalne wykazały, że ciąża normalnie rozwija się w stosunkowo niedotlenionym środowisku wewnątrzmacicznym, a późniejsza reperfuzja i stres oksydacyjny są ważne dla fizjologicznego rozwoju trofoblastu.
Odkrycie, że poziomy IMA w surowicy matki są podwyższone na tak wczesnym etapie ciąży, stanowi dalsze wsparcie dla IMA jako potencjalnego markera nieprawidłowego rozwoju łożyska, który może być związany z wczesną utratą ciąży.
W tym badaniu chcieliśmy ocenić poziomy IMA w krążeniu u matki u kobiet z RPL, porównując je ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34140
- Rekrutacyjny
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciąży w I trymestrze bez czynności serca płodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy trymestr ciąży
- brak czynności serca płodu
- brak bieguna płodu
- historia dwóch lub więcej niewyjaśnionych poronień w pierwszym trymestrze ciąży
- żadnych żywych urodzeń
- pozornie zdrowe kobiety zgłaszające się do opieki przedporodowej w pierwszym trymestrze ciąży z co najmniej jedną wcześniejszą ciążą naturalną bez powikłań
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono istniejącą wcześniej cukrzycę lub chorobę naczyniową
- diagnostyka chromosomowej, anatomicznej, endokrynologicznej i autoimmunologicznej etiologii poronień nawracających
- Kobiety w ciąży mnogiej
- jakąkolwiek większą lub mniejszą wadę płodu
- obecni palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze
Ramy czasowe: poniżej 14 tygodnia ciąży
|
Ciąża w pierwszym trymestrze ciąży z brakiem czynności serca płodu lub bieguna płodu w badaniu ultrasonograficznym Do badania włączono pacjentki z wywiadem dwóch lub więcej niewyjaśnionych poronień w pierwszym trymestrze ciąży i bez żywych urodzeń.
|
poniżej 14 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .