Molekulární charakteristiky přetrvávajících střevních píštělí po aplikaci lepidla
21. listopadu 2013 aktualizováno: Jianan Ren
U nehojících se vředů se předpokládá, že abnormální období procesů hojení ran: zánět, proliferace a remodelace vedou k chronickým ranám.
Jako chronická "zastavená" rána vědci předpokládali, že tyto enterokutánní píštěle (ECF) se selháním lepidlem asistovaného uzávěru (GAC) mohou mít prodlouženou zánětlivou fázi modulovanou nadměrným množstvím prozánětlivých cytokinů nebo proteáz.
Cílem této studie bylo analyzovat chemické látky v ranách ECF s cílem určit stav pacientů a způsobilost pro GAC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nízkovýstupní enterokutánní píštěle s aplikací lepidla
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- jednoduchý tubulární (délka traktu > 2 cm) ECF;
- nízký výstupní objem (<200 ml/24h);
Kritéria vyloučení:
- píštěle infiltrované rakovinou;
- související absces;
- cizí těla;
- distální střevní obstrukce;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzavření píštěle po nanesení lepidla
Časové okno: 7 dní
|
Žádný výstup píštěle
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20120101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .