- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990833
Molekylære egenskaper ved vedvarende tarmfistler etter limpåføring
21. november 2013 oppdatert av: Jianan Ren
For ikke-helende sår antas unormale perioder med sårhelingsprosesser: betennelse, spredning og remodellering å føre til kroniske sår.
Som et kronisk "stoppet" sår, antok etterforskere at disse limassisterte lukkingen (GAC)-mislykkede enterokutane fistelene (ECF) kan ha en forlenget inflammatorisk fase modulert av overdreven pro-inflammatoriske cytokiner eller proteaser.
Målet med denne studien var å analysere kjemikaliene i ECF-sår for å bestemme pasientens tilstand og egnethet for GAC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enterokutane fistler med lav effekt som mottar limpåføring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år;
- enkeltrørformet (kanallengde >2 cm) ECF;
- lavt utgangsvolum (<200 ml/24 timer);
Ekskluderingskriterier:
- fistler av kreft-infiltrert;
- assosiert abscess;
- Fremmedlegemer;
- distal tarmobstruksjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fistellukking etter limpåføring
Tidsramme: 7 dager
|
Ingen fistelutgang
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20120101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .