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Molekulare Eigenschaften der persistierenden Darmfisteln nach Kleberauftrag

21. November 2013 aktualisiert von: Jianan Ren
Es wird angenommen, dass bei nicht heilenden Geschwüren abnormale Phasen des Wundheilungsprozesses (Entzündung, Proliferation und Umbau) zu chronischen Wunden führen. Da es sich um eine chronisch „stillstehende“ Wunde handelt, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass diese enterokutanen Fisteln (ECF), bei denen der kleberunterstützte Verschluss (GAC) fehlschlug, eine verlängerte Entzündungsphase aufweisen könnten, die durch übermäßige proinflammatorische Zytokine oder Proteasen moduliert wird. Ziel dieser Studie war es, die Chemikalien in ECF-Wunden zu analysieren, um den Zustand und die Eignung der Patienten für GAC zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Enterokutane Fisteln mit geringem Ausstoß, bei denen Klebstoff aufgetragen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt;
  • einzelner tubulärer (Traktlänge >2 cm) ECF;
  • geringes Ausstoßvolumen (<200 ml/24h);

Ausschlusskriterien:

  • krebsinfiltrierte Fisteln;
  • assoziierter Abszess;
  • Fremdkörper;
  • distaler Darmverschluss;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fistelverschluss nach Kleberauftrag
Zeitfenster: 7 Tage
Kein Fistelausgang
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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