- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01990833
Molekulare Eigenschaften der persistierenden Darmfisteln nach Kleberauftrag
21. November 2013 aktualisiert von: Jianan Ren
Es wird angenommen, dass bei nicht heilenden Geschwüren abnormale Phasen des Wundheilungsprozesses (Entzündung, Proliferation und Umbau) zu chronischen Wunden führen.
Da es sich um eine chronisch „stillstehende“ Wunde handelt, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass diese enterokutanen Fisteln (ECF), bei denen der kleberunterstützte Verschluss (GAC) fehlschlug, eine verlängerte Entzündungsphase aufweisen könnten, die durch übermäßige proinflammatorische Zytokine oder Proteasen moduliert wird.
Ziel dieser Studie war es, die Chemikalien in ECF-Wunden zu analysieren, um den Zustand und die Eignung der Patienten für GAC zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Enterokutane Fisteln mit geringem Ausstoß, bei denen Klebstoff aufgetragen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt;
- einzelner tubulärer (Traktlänge >2 cm) ECF;
- geringes Ausstoßvolumen (<200 ml/24h);
Ausschlusskriterien:
- krebsinfiltrierte Fisteln;
- assoziierter Abszess;
- Fremdkörper;
- distaler Darmverschluss;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fistelverschluss nach Kleberauftrag
Zeitfenster: 7 Tage
|
Kein Fistelausgang
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120101
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