- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990833
Charakterystyka molekularna przetrwałych przetok jelitowych po zastosowaniu kleju
21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jianan Ren
Uważa się, że w przypadku niegojących się owrzodzeń nieprawidłowe okresy procesów gojenia się rany: zapalenie, proliferacja i przebudowa, prowadzą do powstania ran przewlekłych.
Badacze postawili hipotezę, że przetoki jelitowo-skórne (ECF) z nieudanym zamknięciem wspomaganym klejem (GAC) mogą mieć przedłużoną fazę zapalną modulowaną przez nadmierne prozapalne cytokiny lub proteazy.
Celem tego badania była analiza substancji chemicznych w ranach ECF w celu określenia stanu pacjentów i zdolności do GAC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niskoprzepustowe przetoki jelitowo-skórne otrzymujące klej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat;
- pojedyncza kanalikowa (długość przewodu >2 cm) ECF;
- mała objętość wyjściowa (<200 ml/24h);
Kryteria wyłączenia:
- przetoki z naciekiem nowotworowym;
- związany ropień;
- ciała obce;
- dystalna niedrożność jelita;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie przetoki po aplikacji kleju
Ramy czasowe: 7 dni
|
Brak wyjścia przetoki
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .