- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01990833
Moleculaire kenmerken van de persistente darmfistels na lijmtoepassing
21 november 2013 bijgewerkt door: Jianan Ren
Voor niet-genezende zweren wordt aangenomen dat abnormale perioden van wondgenezingsprocessen: ontsteking, proliferatie en hermodellering leiden tot chronische wonden.
Als een chronische "vastgelopen" wond, veronderstelden de onderzoekers dat deze door lijm ondersteunde sluiting (GAC) -mislukte enterocutane fistel (ECF) een verlengde ontstekingsfase zou kunnen hebben die wordt gemoduleerd door overmatige pro-inflammatoire cytokines of proteasen.
Het doel van deze studie was om de chemicaliën in ECF-wonden te analyseren om de conditie en fitheid van patiënten voor GAC te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Enterocutane fistels met lage output die lijm krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- enkele buisvormige (kanaallengte> 2 cm) ECF;
- laag uitvoervolume (<200 ml/24u);
Uitsluitingscriteria:
- fistels van door kanker geïnfiltreerde;
- geassocieerd abces;
- buitenlandse lichamen;
- distale darmobstructie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fistelsluiting na aanbrengen van lijm
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Geen fisteloutput
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20120101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .