- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990833
Caractéristiques moléculaires des fistules intestinales persistantes après application de colle
21 novembre 2013 mis à jour par: Jianan Ren
Pour les ulcères non cicatrisants, on pense que des périodes anormales de processus de cicatrisation : inflammation, prolifération et remodelage, conduisent à des plaies chroniques.
En tant que plaie chronique "bloquée", les chercheurs ont émis l'hypothèse que ces fistules entérocutanées (ECF) ayant échoué à la fermeture assistée par colle (GAC) pourraient avoir une phase inflammatoire prolongée modulée par un excès de cytokines ou de protéases pro-inflammatoires.
Le but de cette étude était d'analyser les produits chimiques dans les plaies ECF afin de déterminer l'état et l'aptitude des patients pour GAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fistules entérocutanées à bas débit recevant une application de colle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans;
- ECF tubulaire unique (longueur du tube > 2 cm) ;
- faible volume de sortie (<200 ml/24h) ;
Critère d'exclusion:
- fistules cancéreuses infiltrées ;
- abcès associé ;
- corps étranger;
- occlusion intestinale distale ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fermeture de la fistule après application de colle
Délai: 7 jours
|
Pas de sortie de fistule
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120101
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