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Caractéristiques moléculaires des fistules intestinales persistantes après application de colle

21 novembre 2013 mis à jour par: Jianan Ren
Pour les ulcères non cicatrisants, on pense que des périodes anormales de processus de cicatrisation : inflammation, prolifération et remodelage, conduisent à des plaies chroniques. En tant que plaie chronique "bloquée", les chercheurs ont émis l'hypothèse que ces fistules entérocutanées (ECF) ayant échoué à la fermeture assistée par colle (GAC) pourraient avoir une phase inflammatoire prolongée modulée par un excès de cytokines ou de protéases pro-inflammatoires. Le but de cette étude était d'analyser les produits chimiques dans les plaies ECF afin de déterminer l'état et l'aptitude des patients pour GAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fistules entérocutanées à bas débit recevant une application de colle

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans;
  • ECF tubulaire unique (longueur du tube > 2 cm) ;
  • faible volume de sortie (<200 ml/24h) ;

Critère d'exclusion:

  • fistules cancéreuses infiltrées ;
  • abcès associé ;
  • corps étranger;
  • occlusion intestinale distale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture de la fistule après application de colle
Délai: 7 jours
Pas de sortie de fistule
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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