- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990833
Molekylær karakteristika af de vedvarende tarmfistler efter limpåføring
21. november 2013 opdateret af: Jianan Ren
For ikke-helende sår antages unormale perioder med sårhelingsprocesser: betændelse, proliferation og remodellering at føre til kroniske sår.
Som et kronisk "stoppet" sår antog efterforskere, at disse glue-assisted closure (GAC)-mislykkede enterokutane fistel (ECF) kunne have en forlænget inflammatorisk fase moduleret af overdreven pro-inflammatoriske cytokiner eller proteaser.
Formålet med denne undersøgelse var at analysere kemikalierne i ECF-sår for at bestemme patienternes tilstand og egnethed til GAC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enterokutane fistler med lavt output, der påføres lim
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år;
- enkelt rørformet (kanallængde >2 cm) ECF;
- lav outputvolumen (<200 ml/24 timer);
Ekskluderingskriterier:
- fistler af cancer-infiltreret;
- associeret byld;
- fremmedlegemer;
- distal tarmobstruktion;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fistellukning efter limpåføring
Tidsramme: 7 dage
|
Ingen fisteludgang
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (SKØN)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .