- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01990833
Características Moleculares das Fístulas Intestinais Persistentes Após Aplicação de Cola
21 de novembro de 2013 atualizado por: Jianan Ren
Para úlceras que não cicatrizam, acredita-se que períodos anormais de processos de cicatrização de feridas: inflamação, proliferação e remodelação levem a feridas crônicas.
Como uma ferida crônica "paralisada", os investigadores levantaram a hipótese de que essas fístulas enterocutâneas (ECF) com falha no fechamento assistido por cola (GAC) podem ter uma fase inflamatória prolongada modulada por citocinas ou proteases pró-inflamatórias excessivas.
O objetivo deste estudo foi analisar os produtos químicos em feridas ECF, a fim de determinar a condição dos pacientes e aptidão para GAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fístulas enterocutâneas de baixo débito recebendo aplicação de cola
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos;
- único tubular (comprimento do trato >2 cm) ECF;
- baixo volume de saída (<200 ml/24h);
Critério de exclusão:
- fístulas de infiltrado de câncer;
- abscesso associado;
- corpos estrangeiros;
- obstrução intestinal distal;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fechamento da fístula após aplicação de cola
Prazo: 7 dias
|
Sem saída de fístula
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120101
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