- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01990833
Caratteristiche molecolari delle fistole intestinali persistenti dopo l'applicazione della colla
21 novembre 2013 aggiornato da: Jianan Ren
Per le ulcere che non guariscono, si ritiene che periodi anomali dei processi di guarigione delle ferite: infiammazione, proliferazione e rimodellamento portino a ferite croniche.
Trattandosi di una ferita cronica "in stallo", i ricercatori hanno ipotizzato che queste fistole enterocutanee (ECF) fallite con chiusura assistita da colla (GAC) potessero avere una fase infiammatoria prolungata modulata da eccessive citochine o proteasi pro-infiammatorie.
Lo scopo di questo studio era di analizzare le sostanze chimiche nelle ferite ECF al fine di determinare le condizioni dei pazienti e l'idoneità per GAC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fistole enterocutanee a basso rendimento che ricevono l'applicazione di colla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni;
- tubolare singolo (lunghezza del tratto >2 cm) ECF;
- basso volume di uscita (<200 ml/24h);
Criteri di esclusione:
- fistole di cancro infiltrato;
- ascesso associato;
- corpi stranieri;
- ostruzione intestinale distale;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chiusura della fistola dopo l'applicazione della colla
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Nessuna uscita della fistola
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120101
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .