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Caratteristiche molecolari delle fistole intestinali persistenti dopo l'applicazione della colla

21 novembre 2013 aggiornato da: Jianan Ren
Per le ulcere che non guariscono, si ritiene che periodi anomali dei processi di guarigione delle ferite: infiammazione, proliferazione e rimodellamento portino a ferite croniche. Trattandosi di una ferita cronica "in stallo", i ricercatori hanno ipotizzato che queste fistole enterocutanee (ECF) fallite con chiusura assistita da colla (GAC) potessero avere una fase infiammatoria prolungata modulata da eccessive citochine o proteasi pro-infiammatorie. Lo scopo di questo studio era di analizzare le sostanze chimiche nelle ferite ECF al fine di determinare le condizioni dei pazienti e l'idoneità per GAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fistole enterocutanee a basso rendimento che ricevono l'applicazione di colla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 18 anni;
  • tubolare singolo (lunghezza del tratto >2 cm) ECF;
  • basso volume di uscita (<200 ml/24h);

Criteri di esclusione:

  • fistole di cancro infiltrato;
  • ascesso associato;
  • corpi stranieri;
  • ostruzione intestinale distale;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiusura della fistola dopo l'applicazione della colla
Lasso di tempo: 7 giorni
Nessuna uscita della fistola
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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