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Características moleculares de las fístulas intestinales persistentes después de la aplicación de pegamento

21 de noviembre de 2013 actualizado por: Jianan Ren
Para las úlceras que no cicatrizan, se cree que los períodos anormales de los procesos de cicatrización de heridas: inflamación, proliferación y remodelación conducen a heridas crónicas. Como una herida crónica "estancada", los investigadores plantearon la hipótesis de que estas fístulas enterocutáneas (ECF) con falla en el cierre asistido por pegamento (GAC) podrían tener una fase inflamatoria prolongada modulada por un exceso de citocinas o proteasas proinflamatorias. El objetivo de este estudio fue analizar los productos químicos en las heridas ECF para determinar el estado y la aptitud de los pacientes para GAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fístulas enterocutáneas de bajo gasto que reciben aplicación de pegamento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años;
  • ECF tubular único (longitud del trayecto >2 cm);
  • bajo volumen de salida (<200 ml/24h);

Criterio de exclusión:

  • fístulas de cáncer infiltrado;
  • absceso asociado;
  • cuerpos extraños;
  • obstrucción intestinal distal;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cierre de fístula después de la aplicación de pegamento
Periodo de tiempo: 7 días
Sin salida de fístula
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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