- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990833
Características moleculares de las fístulas intestinales persistentes después de la aplicación de pegamento
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Jianan Ren
Para las úlceras que no cicatrizan, se cree que los períodos anormales de los procesos de cicatrización de heridas: inflamación, proliferación y remodelación conducen a heridas crónicas.
Como una herida crónica "estancada", los investigadores plantearon la hipótesis de que estas fístulas enterocutáneas (ECF) con falla en el cierre asistido por pegamento (GAC) podrían tener una fase inflamatoria prolongada modulada por un exceso de citocinas o proteasas proinflamatorias.
El objetivo de este estudio fue analizar los productos químicos en las heridas ECF para determinar el estado y la aptitud de los pacientes para GAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fístulas enterocutáneas de bajo gasto que reciben aplicación de pegamento
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- ECF tubular único (longitud del trayecto >2 cm);
- bajo volumen de salida (<200 ml/24h);
Criterio de exclusión:
- fístulas de cáncer infiltrado;
- absceso asociado;
- cuerpos extraños;
- obstrucción intestinal distal;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cierre de fístula después de la aplicación de pegamento
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sin salida de fístula
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120101
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