- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990833
Molekylära egenskaper hos de ihållande tarmfistlarna efter limapplicering
21 november 2013 uppdaterad av: Jianan Ren
För icke-läkande sår tros onormala perioder av sårläkningsprocesser: inflammation, proliferation och remodellering leda till kroniska sår.
Som ett kroniskt "stoppat" sår, antog forskare att dessa glue-assisted closure (GAC)-misslyckade enterokutana fistel (ECF) kan ha en förlängd inflammatorisk fas som moduleras av överdriven pro-inflammatoriska cytokiner eller proteaser.
Syftet med denna studie var att analysera kemikalierna i ECF-sår för att fastställa patienternas tillstånd och lämplighet för GAC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enterokutana fistlar med låg effekt som får limapplicering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år;
- enkelrörformig (kanallängd >2 cm) ECF;
- låg utgående volym (<200 ml/24h);
Exklusions kriterier:
- fistlar av cancerinfiltrerade;
- associerad abscess;
- främmande kroppar;
- distal tarmobstruktion;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fistelförslutning efter limapplicering
Tidsram: 7 dagar
|
Ingen fistelutgång
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20120101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .