- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003170
Etiologie a včasná diagnostika neurovývojových poruch
30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Účelem této studie je systematicky vyhodnocovat výsledky lékařských vyšetření s cílem identifikovat symptomy a biologické vzorce a běžné etiologie neurovývojových poruch.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Přestože jsou neurovývojové poruchy velmi rozšířené (např. autismus postihuje 1 z 88 dětí a dyslexie postihuje až 15 % populace), etiologie těchto poruch není známa.
Účelem tohoto šetření je identifikovat běžné etiologie neurovývojových poruch (tj. opoždění řeči, globální opoždění vývoje, autismus) a určit, zda je možné nalézt včasné indikátory diagnózy a podpořit potenciál pro lepší prognózu těchto poruch.
V současné době vyšetřovatelé vyšetřují pacienty s neurovývojovými poruchami různými lékařskými vyšetřeními, ale výsledky těchto vyšetření nejsou systematicky vyhodnocovány.
Jedním z cílů tohoto výzkumu je systematicky zkoumat tyto informace za účelem identifikace vzorců testovacích abnormalit, které nebyly dříve popsány.
Dalším cílem tohoto výzkumu je identifikovat běžné etiologie typicky identifikované lékařským hodnocením, abychom mohli dále zdokonalit náš přístup.
Kromě toho mají nyní výzkumníci možnost vyhodnotit biologické vzorky na biomarkery, které mají potenciál být diagnosticky užitečné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
576
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které přicházejí do různých ambulancí Arkansas Children's Hospital pro standardní péči související s neurovývojovými poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurovývojové zpoždění
- Klinická návštěva na klinice dětské nemocnice v Arkansasu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Neurologické vývojové poruchy
Děti, které přicházejí do různých klinik Arkansas Children's Hospital pro standardní péči související s neurovývojovými poruchami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lékařské abnormality spojené se specifickými neurovývojovými poruchami
Časové okno: do 7 let
|
Není známo, zda konkrétní soubor biologických abnormalit přispívá ke vzniku mnoha typů neurovývojových poruch.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami a neurovývojovými poruchami
|
do 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biomarkery spojené s neurovývojovými poruchami
Časové okno: do 7 let
|
Není známo, zda jsou specifické biomarkery spojeny se specifickými neurovývojovými poruchami.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami a neurovývojovými poruchami
|
do 7 let
|
Léčba spojená s neurovývojovými poruchami
Časové okno: do 7 let
|
U mnoha typů neurovývojových poruch se používají různé behaviorální a lékařské léčby, ale účinnost mnoha těchto léčeb není známa.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami (a jejich léčbou) a neurovývojovými poruchami
|
do 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Rose, PhD., Arkansas Children's Hospital Research Instisute; UAMS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 136272
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie