- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003170
Etiologia i wczesna diagnostyka zaburzeń neurorozwojowych
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest systematyczna ocena wyników badań medycznych w celu zidentyfikowania objawów i wzorców biologicznych oraz powszechnych etiologii zaburzeń neurorozwojowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż zaburzenia neurorozwojowe są bardzo rozpowszechnione (na przykład autyzm dotyka 1 na 88 dzieci, a dysleksja dotyka nawet 15% populacji), etiologia tych zaburzeń nie jest znana.
Celem tego badania jest identyfikacja powszechnych etiologii zaburzeń neurorozwojowych (tj. opóźnienie mowy, globalne opóźnienie rozwojowe, autyzm) i ustalenie, czy możliwe jest znalezienie wczesnych wskaźników diagnozy i zwiększenie potencjału lepszego rokowania tych zaburzeń.
W tym czasie badacze badają pacjentów z zaburzeniami rozwoju neurologicznego różnymi badaniami medycznymi, ale wyniki tych badań nie są systematycznie oceniane.
Jednym z celów tych badań jest systematyczne badanie tych informacji w celu zidentyfikowania wzorców nieprawidłowości testowych, które nie zostały wcześniej opisane.
Kolejnym celem tych badań jest identyfikacja typowych etiologii zwykle identyfikowanych w ocenie medycznej, abyśmy mogli udoskonalić nasze podejście.
Ponadto badacze mają teraz możliwość oceny próbek biologicznych pod kątem biomarkerów, które mogą być przydatne diagnostycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
576
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zgłaszające się do różnych ambulatoriów Szpitala Dziecięcego w Arkansas w celu uzyskania standardowej opieki związanej z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opóźnienia neurorozwojowe
- Wizyta kliniczna w przychodni Arkansas Children's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zaburzenia neurorozwojowe
Dzieci zgłaszające się do różnych klinik Szpitala Dziecięcego Arkansas w celu uzyskania standardowej opieki związanej z zaburzeniami neurorozwojowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nieprawidłowości medyczne związane z określonymi zaburzeniami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: do 7 lat
|
Nie wiadomo, czy określony zestaw nieprawidłowości biologicznych przyczynia się do powstawania wielu rodzajów zaburzeń neurorozwojowych.
Badanie ma na celu określenie związku między nieprawidłowościami biologicznymi a zaburzeniami neurorozwojowymi
|
do 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarkery związane z zaburzeniami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: do 7 lat
|
Nie wiadomo, czy określone biomarkery są związane z określonymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Badanie ma na celu określenie związku między nieprawidłowościami biologicznymi a zaburzeniami neurorozwojowymi
|
do 7 lat
|
Leczenie związane z zaburzeniami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: do 7 lat
|
W przypadku wielu rodzajów zaburzeń neurorozwojowych stosuje się różne metody leczenia behawioralnego i medycznego, ale skuteczność wielu z tych metod leczenia nie jest znana.
Badanie ma na celu określenie związku między nieprawidłowościami biologicznymi (i ich leczeniem) a zaburzeniami neurorozwojowymi
|
do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Rose, PhD., Arkansas Children's Hospital Research Instisute; UAMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 136272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .