- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02003170
Az idegrendszeri fejlődési rendellenességek etiológiája és korai diagnosztizálása
2023. november 30. frissítette: University of Arkansas
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan értékelje az orvosi vizsgálatok eredményeit az idegrendszeri fejlődési rendellenességek tüneti és biológiai mintázatainak, valamint közös etiológiájának azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Bár az idegrendszeri fejlődési rendellenességek nagyon elterjedtek (például az autizmus minden 88 gyermekből 1-et érint, a diszlexia pedig a lakosság 15%-át), az ilyen rendellenességek etiológiája nem ismert.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az idegrendszeri fejlődési rendellenességek gyakori etiológiáit (azaz beszédkésés, globális fejlődési késés, autizmus), és meghatározza, hogy lehetséges-e megtalálni a diagnózis korai mutatóit, és elősegíteni e rendellenességek jobb prognózisának lehetőségét.
Jelenleg a kutatók különféle orvosi vizsgálatokkal vizsgálják az idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedő betegeket, de ezek eredményeit nem értékelik szisztematikusan.
Ennek a kutatásnak az egyik célja ezen információk szisztematikus vizsgálata annak érdekében, hogy azonosítani lehessen a vizsgálati rendellenességek korábban nem leírt mintáit.
A kutatás másik célja az orvosi értékelés által jellemzően azonosított gyakori etiológiák azonosítása, így tovább finomíthatjuk megközelítésünket.
Ezen túlmenően a kutatóknak lehetőségük van biológiai minták értékelésére olyan biomarkerek keresésére, amelyek diagnosztikailag hasznosak lehetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
576
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik különböző Arkansas Children's Hospital járóbeteg-klinikákon jelentkeznek idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos szokásos ellátásért.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurofejlődési késések
- Klinikai látogatás egy Arkansas Children's Hospital járóbeteg-klinikán
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Neurofejlődési zavarok
Gyermekek, akik különböző Arkansas Children's Hospital klinikákon jelentkeznek idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos szokásos ellátásért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Specifikus idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos orvosi rendellenességek
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Nem ismert, hogy bizonyos biológiai rendellenességek hozzájárulnak-e sokféle idegrendszeri fejlődési rendellenesség kialakulásához.
A tanulmány célja a biológiai rendellenességek és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása
|
legfeljebb 7 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos biomarkerek
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Nem ismert, hogy egy adott biomarker társul-e specifikus idegrendszeri fejlődési rendellenességekhez.
A tanulmány célja a biológiai rendellenességek és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása
|
legfeljebb 7 évig
|
Idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos kezelések
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Különféle viselkedési és orvosi kezeléseket alkalmaznak sokféle idegrendszeri fejlődési rendellenességre, de ezek közül a kezelések közül sok nem ismert.
A tanulmány célja a biológiai rendellenességek (és azok kezelései) és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása.
|
legfeljebb 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Rose, PhD., Arkansas Children's Hospital Research Instisute; UAMS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Első közzététel (Becsült)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 136272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurofejlődési zavarok
-
IRCCS Fondazione Stella MarisFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S... és más munkatársakToborzásNeurodevelopmental kognitív, motoros és beszéd-nyelvi fogyatékosságokOlaszország