- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005367
Nová léčebná složka zaměřená na člověka pro léčbu užíváním látek
Výsledek nové léčebné složky zaměřené na člověka pro léčbu užíváním látek
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
METODY: Retrospektivní přezkoumání záznamů 643 veteránů v lůžkovém programu obnovy duševního zdraví a rehabilitace bylo použito ke zjištění, zda účastníci Natural Recovery měli jinou míru udržení a dokončení léčby než ti, kteří se účastnili pouze základního programu. Jednorozměrná a vícerozměrná analýza byla provedena na: účast v programu Natural Recovery Program, komorbidní psychiatrické poruchy, právní, lékařské a psychiatrické problémy.
ÚČASTNÍCI: Záznamy 643 veteránů léčených v DAP (rezidenční rehabilitační léčebný program) v nemocnici Veteran's Administration mezi listopadem 2009 a březnem 2011 byly retrospektivně analyzovány v kvaziexperimentálním designu. Výzkumníci nebyli slepí vůči účasti a účast v programu byla volitelnou složkou, nikoli randomizovanou. Všichni pacienti zařazení do DAP se mohli zúčastnit nového programu nazvaného Natural Recovery. Patnáct procent se zúčastnilo Natural Recovery-Horticulture (n=101), pět procent se zúčastnilo Natural Recovery-Art/Music (n=30) a 79 procent zvolilo účast pouze v DAP Core Program (DAP-CP) (n =512). Jedno procento (n=8) se zúčastnilo obou tras Natural Recovery.
POSTUP: Účastníci programu Natural Recovery absolvovali během týdne jednohodinové sezení v malé skupinové terapii s využitím modulů s personálním facilitátorem, zatímco účastníci DAP-CP v té době navštěvovali velkou psychoedukační skupinu. Účastníci Natural Recovery dostali na výběr ze skladeb, buď Zahradnictví, nebo Umění/Hudba na základě osobních preferencí. Moduly využívají analogie mezi procesem obnovy a zvoleným koníčkem. Ačkoli koníčky se mezi dvěma skladbami Natural Recovery lišily, čtrnáct modulů pokrývalo stejné koncepty; pouze analogická část každého podkladu se lišila.
Účastníci Natural Recovery se také věnovali čtyřem hodinám svého koníčku každý víkendový den, zatímco účastníci DAP-CP dostávali velké skupinové psychoedukační přednášky o víkendech ve stejnou dobu. Celkový počet hodin léčby užívání návykových látek mezi účastníky Natural Recovery a účastníky základního programu DAP (DAP-CP) byl tedy ekvivalentní. Všichni účastníci Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture a DAP-CP navíc dostali jednu přednášku „Vzdělávání volného času“.
Všichni účastníci se mohli během léčby volně věnovat koníčkům, ale účastníci Natural Recovery obdrželi materiály (přístup k zahradnickému nářadí a zahradnickým zónám, byly jim poskytnuty hudební nástroje a/nebo výtvarné potřeby), aby se o víkendu mohli věnovat svému koníčku. Účastníci DAP-CP se mohli během léčby věnovat koníčkům, ale neměli k dispozici hudební nástroje nebo umělecké materiály, ani neměli přístup k zahradnickým nástrojům pro práci na zahradě, i když v ní mohli chodit.
MATERIÁLY: Moduly Natural Recovery byly již dříve publikovány a tvoří 14 témat, z nichž každé je diskutováno týdně po dobu 14 týdnů [33]. Účastníci mohli opakovat moduly Natural Recovery, pokud délka jejich pobytu přesáhla 14 týdnů. U každého účastníka byl zaznamenán celkový počet modulů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti zařazeni do rezidenčního programu léčby užívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: DAP-CP
512 pacientů, kteří se rozhodli zúčastnit se samotného programu Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
|
|
Experimentální: Přírodní zotavení-zahradnictví
Účastníci programu Natural Recovery-Horticulture absolvovali během týdne jednohodinové sezení v malé skupinové terapii s použitím jednoho modulu týdně s personálním facilitátorem a také se věnovali čtyřem hodinám svého koníčku každý víkendový den po dobu až 14 týdnů.
|
Účastníci Natural Recovery-Zahradnictví absolvovali během týdne jednohodinové sezení v malé skupinové terapii s využitím modulů zahradnictví s personálním facilitátorem, zatímco účastníci DAP-CP v té době navštěvovali velkou psychoedukační skupinu. Účastníci Natural Recovery také sledovali čtyři hodiny zahradničení každý víkendový den, zatímco DAP-CP navštěvoval přednášky ve velkých skupinách. |
Experimentální: Natural Recovery-Art/Hudba
Účastníci programu Natural Recovery-Art/Music absolvovali během týdne jednohodinové sezení v malé skupinové terapii s použitím jednoho modulu týdně s personálním facilitátorem a také se věnovali čtyřem hodinám svého koníčku každý víkendový den po dobu až 14 týdnů.
|
Účastníci programu Natural Recovery-Art/Music absolvovali během týdne jednohodinové sezení v malé skupinové terapii s využitím modulů Art/Music s personálním facilitátorem, zatímco účastníci DAP-CP v té době navštěvovali velkou psychoedukační skupinu.
Účastníci Natural Recovery se také každý víkendový den věnovali čtyřem hodinám umění nebo hudby, zatímco DAP-CP navštěvoval přednášky ve velkých skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení léčby
Časové okno: Až 150 dní
|
Ukončení léčby bylo definováno jako pravidelné propuštění z programu, které bylo mezi 1 a 150 dny.
|
Až 150 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Udržení léčby
Časové okno: až 150 dní
|
Retence v léčbě byla definována jako počet dnů v léčbě, od 1 do 150 dnů.
|
až 150 dní
|
Spokojenost s programem
Časové okno: až 150 dní
|
Spokojenost s DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture nebo Natural Recovery-Art/Music byla měřena v době propuštění na Likertově stupnici 1-5, kde 5 byla nejvyšší.
|
až 150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přírodní zotavení-zahradnictví
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalSpojené státy