- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005367
Een nieuwe persoonsgerichte behandelingscomponent voor de behandeling van middelengebruik
Uitkomst van een nieuw persoonsgericht behandelingsonderdeel voor de behandeling van middelengebruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODEN: Retrospectief overzicht van 643 veteranen in een intramuraal herstel- en revalidatieprogramma voor geestelijke gezondheid werd gebruikt om te bepalen of deelnemers aan Natural Recovery een andere mate van retentie en voltooiing van de behandeling hadden dan degenen die alleen aan het kernprogramma deelnamen. Univariate en multivariate analyses zijn uitgevoerd op: deelname aan het Natural Recovery Program, comorbide psychiatrische stoornissen, juridische, medische en psychiatrische problematiek.
DEELNEMERS: De gegevens van 643 veteranen die tussen november 2009 en maart 2011 in een DAP (residentieel revalidatiebehandelingsprogramma) in een Veteran's Administration-ziekenhuis werden behandeld, werden retrospectief geanalyseerd in een quasi-experimenteel ontwerp. De onderzoekers waren niet blind voor deelname en deelname aan het programma was een keuzeonderdeel, niet gerandomiseerd. Alle patiënten die deelnamen aan DAP kwamen in aanmerking om deel te nemen aan een nieuw programma genaamd Natural Recovery. Vijftien procent nam deel aan Natuurlijk Herstel-Tuinbouw (n=101), vijf procent nam deel aan Natuurlijk Herstel-Kunst/Muziek (n=30) en negenenzeventig procent koos ervoor om alleen deel te nemen aan het DAP Kernprogramma (DAP-CP) (n =512). Eén procent (n=8) deed mee aan beide trajecten van Natuurlijk Herstel.
PROCEDURE: Deelnemers aan Natural Recovery kregen gedurende de week een kleine groepstherapiesessie van een uur met behulp van modules met een staffacilitator, terwijl DAP-CP-deelnemers op dat moment een grote psycho-educatieve groep bijwoonden. Deelnemers aan Natural Recovery konden op basis van persoonlijke voorkeur kiezen uit tracks: tuinbouw of kunst/muziek. De modules maken gebruik van analogieën tussen het herstelproces en hun gekozen hobby. Hoewel de hobby's tussen de twee tracks van Natural Recovery verschillend waren, behandelden de veertien modules dezelfde concepten; alleen het analogiegedeelte van elke hand-out verschilde.
Natural Recovery-deelnemers waren ook elke weekenddag vier uur bezig met hun hobby, terwijl DAP-CP-deelnemers in het weekend in dezelfde tijd grote groepen psycho-educatieve lezingen kregen. Het totale aantal behandeluren voor middelengebruik tussen deelnemers aan Natural Recovery en deelnemers aan het DAP-kernprogramma (DAP-CP) was dus gelijk. Daarnaast kregen alle deelnemers Natuurlijk Herstel-Kunst/Muziek, Natuurlijk Herstel-Tuinbouw en DAP-CP één lezing "Leisure Education".
Alle deelnemers waren vrij om tijdens de behandeling hobby's uit te oefenen, maar deelnemers aan Natural Recovery ontvingen materialen (toegang tot tuingereedschap en tuinzones, kregen muziekinstrumenten en/of kunstbenodigdheden) om hun hobby in het weekend uit te oefenen. DAP-CP-deelnemers konden tijdens de behandeling hobby's uitoefenen, maar kregen geen muziekinstrumenten of kunstmaterialen, noch hadden ze toegang tot tuingereedschap om in de tuin te werken, hoewel ze erin konden lopen.
MATERIALEN: De modules van Natural Recovery zijn eerder gepubliceerd en omvatten 14 onderwerpen, die elk 14 weken lang wekelijks worden besproken [33]. Deelnemers konden Natural Recovery-modules herhalen als hun verblijf langer was dan 14 weken. Van elke deelnemer werd het totaal aantal modules geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die deelnamen aan het behandelprogramma voor residentieel middelengebruik
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: DAP-CP
512 patiënten die ervoor kozen om alleen deel te nemen aan het Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
|
|
|
Experimenteel: Natuurlijk herstel-tuinbouw
Deelnemers aan Natural Recovery-Horticulture ontvingen doordeweeks een kleine groepstherapiesessie van een uur met behulp van één module per week met een stafbegeleider en oefenden gedurende maximaal 14 weken vier uur lang elke dag in het weekend vier uur van hun hobby uit.
|
Deelnemers aan Natural Recovery-Horticulture ontvingen doordeweeks een therapiesessie in kleine groepen van een uur met behulp van Horticulture-modules met een staffacilitator, terwijl DAP-CP-deelnemers op dat moment een grote psycho-educatieve groep bijwoonden. Natural Recovery-deelnemers deden ook elke weekenddag vier uur tuinieren, terwijl DAP-CP lezingen in grote groepen bijwoonde. |
|
Experimenteel: Natuurlijk herstel-kunst/muziek
Deelnemers aan Natural Recovery-Art/Music ontvingen doordeweeks een kleine groepstherapiesessie van een uur met behulp van één module per week met een stafbegeleider en oefenden ook gedurende maximaal 14 weken vier uur van hun hobby uit op elke weekenddag.
|
Deelnemers aan Natural Recovery-Art/Music ontvingen gedurende de week een kleine groepstherapiesessie van een uur met behulp van Art/Music-modules met een staffacilitator, terwijl DAP-CP-deelnemers op dat moment een grote psycho-educatieve groep bijwoonden.
Natural Recovery-deelnemers volgden ook vier uur kunst of muziek op elke weekenddag, terwijl DAP-CP grote groepslezingen bijwoonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 150 dagen
|
Voltooiing van de behandeling werd gedefinieerd als regelmatig ontslag uit het programma, dat tussen de 1 en 150 dagen duurde.
|
Tot 150 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: tot 150 dagen
|
Behandelingsretentie werd gedefinieerd als het aantal dagen in behandeling, van 1-150 dagen.
|
tot 150 dagen
|
|
Tevredenheid over programma
Tijdsspanne: tot 150 dagen
|
Tevredenheid met ofwel DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture of Natural Recovery-Art/Music werd gemeten op het moment van ontslag op een Likert-schaal van 1-5 waarbij 5 het hoogst was.
|
tot 150 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Natuurlijk herstel-tuinbouw
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Wenxiang WangShanghai Houchao Biotechnology Co., LtdOnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooid
-
Jing WangVoltooidMinimaal bewuste staat | Vegetatieve staatChina
-
Hangzhou Normal UniversityVoltooidBewustzijnsstoornis | Minimaal bewuste staatChina
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Hangzhou Normal UniversityVoltooidBewustzijnsstoornis | Minimaal bewuste staatChina