- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005367
Nowatorski komponent leczenia skoncentrowany na osobie w leczeniu uzależnienia od substancji
Wynik nowatorskiego komponentu leczenia skoncentrowanego na osobie w leczeniu uzależnienia od substancji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
METODY: Retrospektywny przegląd dokumentacji 643 weteranów w ramach stacjonarnego Programu Odnowy i Rehabilitacji Zdrowia Psychicznego został wykorzystany do określenia, czy uczestnicy Naturalnego Odzyskiwania mieli inny wskaźnik retencji i ukończenia leczenia niż ci, którzy uczestniczyli w samym programie podstawowym. Przeprowadzono analizę jednoczynnikową i wieloczynnikową dotyczącą: udziału w Programie Naturalnego Odzyskiwania, współistniejących zaburzeń psychicznych, kwestii prawnych, medycznych i psychiatrycznych.
UCZESTNICY: Dane 643 weteranów leczonych w ramach DAP (stacjonarny program leczenia rehabilitacyjnego) w szpitalu Administracji Weteranów w okresie od listopada 2009 do marca 2011 roku poddano retrospektywnej analizie w układzie quasi-eksperymentalnym. Naukowcy nie byli ślepi na uczestnictwo, a udział w programie był elementem fakultatywnym, a nie randomizowanym. Wszyscy pacjenci zapisani do DAP kwalifikowali się do udziału w nowatorskim programie o nazwie Natural Recovery. Piętnaście procent uczestniczyło w Natural Recovery-Horticulture (n=101), pięć procent uczestniczyło w Natural Recovery-Art/Music (n=30), a siedemdziesiąt dziewięć procent zdecydowało się uczestniczyć wyłącznie w Programie podstawowym DAP (DAP-CP) (n =512). Jeden procent (n=8) uczestniczył w obu ścieżkach Naturalnej Odnowy.
PROCEDURA: Uczestnicy Natural Recovery przeszli jednogodzinną sesję terapii w małych grupach w ciągu tygodnia przy użyciu modułów z facylitatorem personelu, podczas gdy uczestnicy DAP-CP uczestniczyli w tym czasie w dużej grupie psychoedukacyjnej. Uczestnicy Natural Recovery mieli do wyboru ścieżki, ogrodnictwo lub sztuka/muzyka, w oparciu o osobiste preferencje. Moduły wykorzystują analogie między procesem zdrowienia a wybranym hobby. Chociaż hobby było różne w przypadku dwóch ścieżek Natural Recovery, czternaście modułów obejmowało te same koncepcje; różniła się tylko część analogiczna w każdej ulotce.
Uczestnicy Natural Recovery również poświęcili cztery godziny na swoje hobby w każdy weekend, podczas gdy uczestnicy DAP-CP otrzymywali wykłady psychoedukacyjne w dużych grupach w weekendy w tym samym czasie. W związku z tym łączna liczba godzin leczenia uzależnień między uczestnikami programu Natural Recovery i uczestnikami programu podstawowego DAP (DAP-CP) była równoważna. Dodatkowo wszyscy uczestnicy Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture i DAP-CP otrzymali jeden wykład „Leisure Education”.
Wszyscy uczestnicy mogli swobodnie realizować hobby podczas leczenia, ale uczestnicy Natural Recovery otrzymywali materiały (dostęp do narzędzi ogrodniczych i stref ogrodniczych, instrumenty muzyczne i/lub materiały plastyczne) do realizacji wybranego hobby w weekend. Uczestnicy DAP-CP mogli uprawiać hobby podczas leczenia, ale nie otrzymali instrumentów muzycznych ani materiałów plastycznych, ani nie mieli dostępu do narzędzi ogrodniczych do pracy w ogrodzie, chociaż mogli po nim spacerować.
MATERIAŁY: Moduły Natural Recovery zostały wcześniej opublikowane i składają się z 14 tematów, z których każdy jest omawiany co tydzień przez 14 tygodni [33]. Uczestnicy mogli powtarzać moduły Natural Recovery, jeśli ich długość pobytu przekraczała 14 tygodni. Dla każdego uczestnika zarejestrowano całkowitą liczbę modułów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zapisani do stacjonarnego programu leczenia uzależnień
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: DAP-CP
512 pacjentów, którzy zdecydowali się wziąć udział w samym tylko programie Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
|
|
Eksperymentalny: Naturalne odzyskiwanie - ogrodnictwo
Uczestnicy programu Natural Recovery-ogrodnictwo uczestniczyli w tygodniowej, godzinnej sesji terapii w małych grupach, korzystając z jednego modułu tygodniowo z facylitatorem personelu, a także poświęcali swoje hobby na cztery godziny w każdy weekend przez okres do 14 tygodni.
|
Uczestnicy programu Natural Recovery-Horticulture uczestniczyli w tygodniowej, godzinnej sesji terapii w małych grupach z wykorzystaniem modułów ogrodniczych z facylitatorem personelu, podczas gdy uczestnicy DAP-CP uczestniczyli w tym czasie w dużej grupie psychoedukacyjnej. Uczestnicy programu Natural Recovery przez cztery godziny pracowali w ogrodzie w każdy weekend, podczas gdy DAP-CP uczęszczał na wykłady w dużych grupach. |
Eksperymentalny: Naturalne odzyskiwanie — sztuka/muzyka
Uczestnicy kursu Natural Recovery-Art/Music uczestniczyli w tygodniowej, godzinnej sesji terapii w małych grupach, korzystając z jednego modułu tygodniowo z facylitatorem personelu, a także poświęcali swoje hobby na cztery godziny w każdy weekend przez okres do 14 tygodni.
|
Uczestnicy Natural Recovery-Art/Music przeszli godzinną sesję terapii w małych grupach w ciągu tygodnia z wykorzystaniem modułów Art/Music z facylitatorem personelu, podczas gdy uczestnicy DAP-CP uczestniczyli w tym czasie w dużej grupie psychoedukacyjnej.
Uczestnicy Natural Recovery mieli również cztery godziny zajęć plastycznych lub muzycznych w każdy weekend, podczas gdy DAP-CP uczęszczał na wykłady w dużych grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Do 150 dni
|
Zakończenie leczenia definiowano jako regularne wypisy z programu, które wynosiły od 1 do 150 dni.
|
Do 150 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: do 150 dni
|
Kontynuację leczenia zdefiniowano jako liczbę dni leczenia, od 1 do 150 dni.
|
do 150 dni
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: do 150 dni
|
Zadowolenie z DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture lub Natural Recovery-Art/Music mierzono w momencie wypisu w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 5 było najwyższe.
|
do 150 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naturalne odzyskiwanie - ogrodnictwo
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterRejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyNowotwory pęcherza moczowego | Chirurgia | Rak pęcherza | Radykalna CystektomiaStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada