- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02005367
Um novo componente de tratamento centrado na pessoa para o tratamento do uso de substâncias
Resultado de um novo componente de tratamento centrado na pessoa para o tratamento do uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS: Revisão retrospectiva de registros de 643 veteranos em um Programa de Recuperação e Reabilitação de Saúde Mental para pacientes internados foi usada para determinar se os participantes do Natural Recovery tiveram uma taxa diferente de retenção e conclusão do tratamento do que aqueles que participaram apenas do programa principal. A análise univariada e multivariada foi realizada em: participação no Programa de Recuperação Natural, transtornos psiquiátricos comórbidos, questões legais, médicas e psiquiátricas.
PARTICIPANTES: Os registros de 643 veteranos tratados em DAP (programa de tratamento de reabilitação residencial) em um hospital Veteran's Administration entre novembro de 2009 e março de 2011 foram analisados retrospectivamente em um projeto quase-experimental. Os pesquisadores não eram cegos à participação e a participação no programa era um componente eletivo, não randomizado. Todos os pacientes inscritos no DAP eram elegíveis para participar de um novo programa chamado Natural Recovery. Quinze por cento participaram do Natural Recovery-Horticultura (n=101), cinco por cento participaram do Natural Recovery-Arte/Música (n=30) e setenta e nove por cento foram eleitos para participar apenas do DAP Core Program (DAP-CP) (n =512). Um por cento (n=8) participou de ambas as trilhas de Recuperação Natural.
PROCEDIMENTO: Os participantes do Natural Recovery receberam uma sessão de terapia em pequenos grupos de uma hora durante a semana usando módulos com um facilitador da equipe, enquanto os participantes do DAP-CP participaram de um grande grupo psicoeducacional naquele momento. Os participantes do Natural Recovery tiveram uma escolha de trilhas, Horticultura ou Arte/Música com base na preferência pessoal. Os módulos empregam analogias entre o processo de recuperação e o hobby escolhido. Embora os hobbies fossem diferentes entre as duas trilhas do Natural Recovery, os quatorze módulos cobriram os mesmos conceitos; apenas a parte da analogia de cada folheto diferia.
Os participantes do Natural Recovery também realizaram quatro horas de seu hobby em cada dia de fim de semana, enquanto os participantes do DAP-CP receberam palestras psicoeducacionais em grandes grupos nos finais de semana durante o mesmo período de tempo. Assim, o total de horas de tratamento de uso de substâncias entre os participantes do Natural Recovery e os participantes do programa principal DAP (DAP-CP) foram equivalentes. Adicionalmente, todos os participantes do Natural Recovery-Arte/Música, Natural Recovery-Horticultura e DAP-CP receberam uma palestra "Leisure Education".
Todos os participantes foram livres para praticar hobbies durante o tratamento, mas os participantes do Natural Recovery receberam materiais (acesso a ferramentas de jardinagem e zonas de jardinagem, foram fornecidos instrumentos musicais e/ou materiais de arte) para realizar sua escolha de hobby no fim de semana. Os participantes do DAP-CP puderam praticar hobbies durante o tratamento, mas não receberam instrumentos musicais ou materiais de arte, nem tiveram acesso a ferramentas de jardinagem para trabalhar no jardim, embora pudessem caminhar nele.
MATERIAIS: Os módulos de Natural Recovery foram previamente publicados e constituem 14 tópicos, cada um dos quais é discutido semanalmente durante 14 semanas [33]. Os participantes poderiam repetir os módulos de Recuperação Natural se o tempo de permanência excedesse 14 semanas. O número total de módulos foi registrado para cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes inscritos no programa residencial de tratamento para uso de substâncias
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: DAP-CP
512 pacientes que optaram por participar apenas do Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
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Experimental: Recuperação Natural-Horticultura
Os participantes do Natural Recovery-Horticultura receberam uma sessão de terapia em pequenos grupos de uma hora durante a semana, usando um módulo por semana com um facilitador da equipe e também dedicaram quatro horas ao seu hobby em cada dia de fim de semana por até 14 semanas.
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Os participantes do Natural Recovery-Horticultura receberam uma sessão de terapia em pequenos grupos de uma hora durante a semana usando módulos de Horticultura com um facilitador da equipe, enquanto os participantes do DAP-CP participaram de um grande grupo psicoeducacional naquele momento. Os participantes do Natural Recovery também realizaram quatro horas de jardinagem em cada dia de fim de semana, enquanto o DAP-CP assistiu a palestras em grandes grupos. |
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Experimental: Natural Recovery-Arte/Música
Os participantes do Natural Recovery-Art/Music receberam uma sessão de terapia em pequenos grupos de uma hora durante a semana, usando um módulo por semana com um facilitador da equipe e também dedicaram quatro horas ao seu hobby em cada dia de fim de semana por até 14 semanas.
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Os participantes do Natural Recovery-Art/Música receberam uma sessão de terapia em pequenos grupos de uma hora durante a semana usando módulos de Arte/Música com um facilitador da equipe, enquanto os participantes do DAP-CP participaram de um grande grupo psicoeducacional naquele momento.
Os participantes do Natural Recovery também realizaram quatro horas de arte ou música em cada dia de fim de semana, enquanto o DAP-CP assistiu a palestras em grandes grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão do Tratamento
Prazo: Até 150 dias
|
O término do tratamento foi definido como alta regular do programa, que foi entre 1 e 150 dias.
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Até 150 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção do tratamento
Prazo: até 150 dias
|
A retenção do tratamento foi definida como o número de dias em tratamento, de 1 a 150 dias.
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até 150 dias
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Satisfação com o programa
Prazo: até 150 dias
|
A satisfação com DAP-CP, Recuperação Natural-Horticultura ou Recuperação Natural-Arte/Música foi medida no momento da alta em uma escala Likert de 1-5, onde 5 era o mais alto.
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até 150 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-001
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