- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005367
Új, személyközpontú kezelési komponens a szerhasználat kezelésére
Egy új személyközpontú kezelési komponens eredménye a szerhasználat kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
MÓDSZEREK: Egy fekvőbeteg Mentális Egészségügyi Helyreállítási és Rehabilitációs Programban részt vevő 643 veterán retrospektív áttekintését használták annak megállapítására, hogy a Natural Recovery résztvevőinél eltérő volt-e a kezelés megtartásának és befejezésének aránya, mint azoknál, akik egyedül az alapprogramban vettek részt. Egy- és többváltozós elemzést végeztek: a Természetes Helyreállítási Programban való részvétel, társbetegségek pszichiátriai rendellenességei, jogi, orvosi és pszichiátriai kérdések.
RÉSZTVEVŐK: 2009 novembere és 2011 márciusa között egy Veteran's Administration kórházban DAP-ban (bentlakásos rehabilitációs kezelési program) kezelt 643 veterán adatait elemezték visszamenőlegesen, kvázi kísérleti tervben. A kutatók nem voltak vakok a részvételre, és a programban való részvétel választható volt, nem véletlenszerűen. A DAP-ba bevont összes beteg jogosult részt venni a Natural Recovery nevű új programban. 15 százalékuk vett részt a Natural Recovery-Horticulture programban (n=101), 5 százalék vett részt a Natural Recovery-Art/Music programban (n=30), és hetvenkilenc százalékuk csak a DAP alapprogramban (DAP-CP) vett részt (n =512). Egy százalék (n=8) vett részt a Natural Recovery mindkét pályáján.
ELJÁRÁS: A Natural Recovery programban résztvevők egyórás kiscsoportos terápiás foglalkozást kaptak a hét folyamán modulok segítségével, személyzeti facilitátorral, míg a DAP-CP résztvevői egy nagy pszichoedukációs csoportban vettek részt abban az időben. A Natural Recovery résztvevői személyes preferencia alapján választhattak a Kertészet vagy a Művészet/Zene számok közül. A modulok analógiákat alkalmaznak a felépülési folyamat és a választott hobbi között. Bár a hobbik különböztek a Natural Recovery két pályája között, a tizennégy modul ugyanazokat a fogalmakat fedi le; csak az egyes tájékoztatók analógiája különbözött.
A Natural Recovery résztvevői minden hétvégén négy órát űzték hobbijukat, míg a DAP-CP résztvevői hétvégenként nagycsoportos pszichoedukációs előadásokat kaptak ugyanennyi idő alatt. Így a Natural Recovery résztvevői és a DAP-core program (DAP-CP) résztvevői között az összes szerhasználati kezelési óra egyenértékű volt. Ezen kívül minden Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture és DAP-CP résztvevő kapott egy „Szabadidő oktatás” előadást.
Minden résztvevő szabadon űzhetett hobbit a kezelés alatt, de a Natural Recovery résztvevői anyagokat (kertészeti eszközökhöz és kerti zónákhoz való hozzáférést, hangszereket és/vagy művészeti kellékeket) kaptak, hogy a hétvégén hobbijukat választották. A DAP-CP résztvevői a kezelés alatt hobbikat űzhettek, de nem biztosítottak számukra hangszert vagy művészeti anyagokat, és nem jutottak hozzá kerti szerszámokhoz a kerti munkához, bár járhattak benne.
ANYAGOK: A Natural Recovery moduljait korábban publikálták, és 14 témát tartalmaznak, amelyek mindegyikét hetente 14 héten át tárgyalják [33]. A résztvevők megismételhették a Natural Recovery modulokat, ha tartózkodásuk időtartama meghaladta a 14 hetet. A modulok teljes számát minden résztvevőnél rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki részt vett a lakossági szerhasználat kezelési programjában
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: DAP-CP
512 beteg, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek egyedül a Drug Abuse Core Programban (DAP-CP).
|
|
|
Kísérleti: Természetes helyreállítás-kertészet
A Natural Recovery-Horticulture programban résztvevők egy órás kiscsoportos terápiás foglalkozást kaptak a hét folyamán, heti egy modullal, személyzeti facilitátorral, és 14 héten keresztül minden hétvége napján négy órát űzték hobbijukat.
|
A Natural Recovery-Horticulture résztvevői egyórás kiscsoportos terápiás foglalkozáson vehettek részt a héten Kertészeti modulok segítségével, személyzeti facilitátorral, míg a DAP-CP résztvevői egy nagy pszichoedukációs csoportban vettek részt abban az időben. A Natural Recovery résztvevői minden hétvégi napon négy órát kertészkedtek, míg a DAP-CP nagycsoportos előadásokon vett részt. |
|
Kísérleti: Természetes gyógyulás – művészet/zene
A Natural Recovery-Art/Music résztvevői a hét folyamán egyórás kiscsoportos terápiás foglalkozást kaptak, heti egy modullal egy személyzeti facilitátorral, és négy órát űzték hobbijukat minden hétvége napján akár 14 héten keresztül.
|
A Natural Recovery-Art/Music résztvevői egyórás kiscsoportos terápiás foglalkozást kaptak a hét folyamán Művészet/Zene modulok segítségével, személyzeti facilitátorral, míg a DAP-CP résztvevői egy nagy pszichoedukációs csoportban vettek részt abban az időben.
A Natural Recovery résztvevői minden hétvégén négy órányi művészetet vagy zenét űztek, míg a DAP-CP nagycsoportos előadásokon vett részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés befejezése
Időkeret: Akár 150 nap
|
A kezelés befejezését a programból való rendszeres elbocsátásként határozták meg, amely 1 és 150 nap között volt.
|
Akár 150 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés megtartása
Időkeret: legfeljebb 150 napig
|
A kezelés visszatartását a kezelésben eltöltött napok számaként határoztuk meg, 1-150 nap között.
|
legfeljebb 150 napig
|
|
Elégedettség a programmal
Időkeret: legfeljebb 150 napig
|
A DAP-CP-vel, a Natural Recovery-Horticulture-vel vagy a Natural Recovery-Art/Music-szal való elégedettséget az 1-5-ig terjedő Likert-skálán mértük, ahol az 5 a legmagasabb.
|
legfeljebb 150 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .