- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005367
Un nuovo componente del trattamento incentrato sulla persona per il trattamento dell'uso di sostanze
Esito di un nuovo componente del trattamento incentrato sulla persona per il trattamento dell'uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODI: è stata utilizzata la revisione retrospettiva dei record di 643 veterani in un programma di recupero e riabilitazione della salute mentale ricoverati per determinare se i partecipanti di Natural Recovery avevano un tasso diverso di ritenzione e completamento del trattamento rispetto a quelli che hanno partecipato solo al programma principale. Sono state condotte analisi univariate e multivariate su: partecipazione al Natural Recovery Program, disturbi psichiatrici in comorbilità, questioni legali, mediche e psichiatriche.
PARTECIPANTI: I registri di 643 veterani trattati in DAP (programma di trattamento riabilitativo residenziale) presso un ospedale dell'amministrazione dei veterani tra novembre 2009 e marzo 2011 sono stati analizzati retrospettivamente in un disegno quasi sperimentale. I ricercatori non erano ciechi alla partecipazione e la partecipazione al programma era una componente elettiva, non randomizzata. Tutti i pazienti arruolati nel DAP erano idonei a partecipare a un nuovo programma chiamato Natural Recovery. Il 15% ha partecipato a Natural Recovery-Horticulture (n=101), il 5% ha partecipato a Natural Recovery-Art/Music (n=30) e il 79% ha scelto di partecipare solo al DAP Core Program (DAP-CP) (n =512). L'1% (n=8) ha partecipato a entrambi i percorsi di Natural Recovery.
PROCEDURA: I partecipanti a Natural Recovery hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli con un facilitatore dello staff mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento. Ai partecipanti a Natural Recovery è stata data una scelta di brani, Horticulture o Art/Music in base alle preferenze personali. I moduli utilizzano analogie tra il processo di recupero e l'hobby scelto. Sebbene gli hobby fossero diversi tra le due tracce di Natural Recovery, i quattordici moduli coprivano gli stessi concetti; differiva solo la parte di analogia di ogni dispensa.
I partecipanti di Natural Recovery hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana, mentre i partecipanti DAP-CP hanno ricevuto lezioni psicoeducative di gruppo nei fine settimana durante lo stesso periodo di tempo. Pertanto, le ore totali di trattamento per l'uso di sostanze tra i partecipanti a Natural Recovery e i partecipanti al programma principale DAP (DAP-CP) erano equivalenti. Inoltre, tutti i partecipanti a Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture e DAP-CP hanno ricevuto una lezione di "Educazione per il tempo libero".
Tutti i partecipanti erano liberi di perseguire gli hobby durante il trattamento, ma i partecipanti a Natural Recovery hanno ricevuto materiali (accesso agli attrezzi da giardinaggio e alle zone di giardinaggio, strumenti musicali e/o materiale artistico) per perseguire la loro scelta di hobby durante il fine settimana. I partecipanti al DAP-CP potevano dedicarsi agli hobby durante il trattamento ma non venivano forniti strumenti musicali o materiali artistici, né avevano accesso agli attrezzi da giardinaggio per lavorare in giardino sebbene potessero camminarci dentro.
MATERIALI: I moduli di Natural Recovery sono stati precedentemente pubblicati e costituiscono 14 argomenti, ciascuno dei quali viene discusso settimanalmente per 14 settimane [33]. I partecipanti potevano ripetere i moduli Natural Recovery se la loro durata del soggiorno superava le 14 settimane. Il numero totale di moduli è stato registrato per ciascun partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
- Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti arruolati nel programma di trattamento residenziale per uso di sostanze
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: DAP-CP
512 pazienti che hanno scelto di partecipare solo al Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
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Sperimentale: Recupero naturale-orticoltura
I partecipanti a Natural Recovery-Horticulture hanno ricevuto una sessione di terapia in piccoli gruppi di un'ora durante la settimana utilizzando un modulo a settimana con un facilitatore del personale e hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana per un massimo di 14 settimane.
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I partecipanti a Natural Recovery-Horticulture hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli di orticoltura con un facilitatore dello staff, mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento. I partecipanti a Natural Recovery hanno anche seguito quattro ore di giardinaggio ogni giorno del fine settimana, mentre DAP-CP ha partecipato a lezioni di gruppo. |
Sperimentale: Recupero Naturale-Arte/Musica
I partecipanti a Natural Recovery-Art/Music hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando un modulo a settimana con un facilitatore del personale e hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana per un massimo di 14 settimane.
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I partecipanti a Natural Recovery-Art/Music hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli di Arte/Musica con un facilitatore dello staff, mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento.
I partecipanti a Natural Recovery hanno anche seguito quattro ore di arte o musica ogni giorno del fine settimana, mentre DAP-CP ha partecipato a lezioni di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 150 giorni
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Il completamento del trattamento è stato definito come dimissione regolare dal programma, compresa tra 1 e 150 giorni.
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Fino a 150 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: fino a 150 giorni
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La ritenzione del trattamento è stata definita come il numero di giorni di trattamento, da 1 a 150 giorni.
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fino a 150 giorni
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: fino a 150 giorni
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La soddisfazione per DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture o Natural Recovery-Art/Music è stata misurata al momento della dimissione su una scala Likert da 1 a 5 dove 5 era il massimo.
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fino a 150 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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