- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005380
Studie použitelnosti cvičení s prostorovým získáváním pomocí mobilních zařízení pro rehabilitaci Alzheimerovy choroby
6. prosince 2013 aktualizováno: Ahmad Zmily, German-Jordanian University
Těžištěm této práce je prozkoumat využití moderních mobilních technologií, které lidem s Alzheimerovou chorobou umožní zlepšit jejich schopnosti vykonávat činnosti každodenního života, a tím podpořit nezávislost a účast na společenských aktivitách.
Tato práce se také zaměřuje na snížení zátěže pečovatelů zvýšením pocitu kompetence a schopnosti pacientů s AD zvládat problémy s chováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli ADcope, integrovanou aplikaci, která obsahuje několik modulů, které se zaměřují na jedince s Alzheimerovou chorobou pomocí mobilních zařízení.
Vyšetřovatelé vyvinuli dvě různá uživatelská rozhraní: textové a grafické.
Aby bylo možné vyhodnotit použitelnost aplikace, byli účastníci s ranými stádii AD požádáni, aby spustili dvě uživatelská rozhraní cvičení s prostorovým vyhledáváním paměti pomocí mobilního tabletu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11934
- Darat Samir Shamma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Darat Samir Shamma, zařízení rezidenční péče pro seniory a
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít raná stádia Alzheimerovy choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Textový úkol
Tato skupina je vyžadována k provedení textové úlohy
|
Účastníci jsou povinni absolvovat textová cvičení.
|
Grafický úkol
Tato skupina je nutná k provedení grafické úlohy
|
Účastníci jsou povinni absolvovat grafické cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NASA Task Load Index Míra
Časové okno: 1 hodina
|
NASA-TLX je vícerozměrný postup hodnocení, který odvozuje celkové skóre pracovní zátěže na základě váženého průměru hodnocení na šesti dílčích škálách.
Tyto subškály zahrnují mentální požadavky, fyzické požadavky, časové požadavky, vlastní výkon, úsilí a frustraci.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre testu
Časové okno: 1 hodina
|
Skóre testu měří procento otázek, na které účastníci správně odpověděli z prvního pokusu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Zmily, PhD, German-Jordanian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GJU001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textová úloha
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansNábor
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Gazi UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno