- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02014194
Léčba modifikací pozornosti u OCD
23. ledna 2018 aktualizováno: Roseli Shavitt
Léčba zkreslení pozornosti a modifikace zkreslení pozornosti u obsedantně-kompulzivní poruchy
Obsedantně-kompulzivní porucha je chronický stav.
Ani při správné léčbě nedochází k výraznému zlepšení asi u 30 % až 40 % pacientů.
Proto je nezbytný vývoj nových léčebných strategií.
Pozornostní zkreslení - schopnost averzivních podnětů při upoutání pozornosti jednotlivce ve srovnání s neutrálním podnětem - byla rozsáhle studována.
Již trénink modifikace zkreslení pozornosti se ukázal jako účinný při snižování úzkosti přítomné u jiných úzkostných poruch. Tento projekt si klade za cíl: 1 - získat znalosti o zkreslení pozornosti u jedinců s OCD pomocí standardizovaného protokolu vyvinutého pro OCD; 2 - dostupné vědecké komunitě první specifické paradigma pro studium zkreslení pozornosti u pacientů s OCD, 3 - testování účinnosti tréninkového protokolu pro zvrácení zkreslení pozornosti u jedinců s OCD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: - 30 pacientů s obsedantně-kompulzivní diagnózou podle DSM-V (s rozměry čištění nebo symetrie)
- 30 zdravotních kontrol
Kritéria vyloučení: - momentálně provádět jakýkoli druh behaviorální terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: modifikace zkreslení pozornosti, placebo
Měření léčby modifikace zkreslení pozornosti po 10 sezeních modifikace zkreslení pozornosti (dvě ramena).
Existují dvě ramena s 15 pacienty s OCD.
|
Léčba modifikace zkreslení pozornosti je behaviorální počítačový program (software e-prime)
|
|
Aktivní komparátor: modifikace zkreslení pozornosti, aktivní skupina
Měření léčby modifikace zkreslení pozornosti po 10 sezeních modifikace zkreslení pozornosti (dvě ramena).
|
Léčba modifikace zkreslení pozornosti je behaviorální počítačový program (software e-prime)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento snížení zkreslení pozornosti
Časové okno: Pacienti budou sledováni v očekávaném průměru 7 týdnů (základní stav, 2 sezení týdně – celkem 5 týdnů, 10 sezení a sezení po ukončení léčby). Míry zkreslení pozornosti budou hodnoceny ve výchozím stavu, 5. sezení a po 10. sezení.
|
Pacienti budou sledováni v očekávaném průměru 7 týdnů (základní stav, 2 sezení týdně – celkem 5 týdnů, 10 sezení a sezení po ukončení léčby). Míry zkreslení pozornosti budou hodnoceny ve výchozím stavu, 5. sezení a po 10. sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 5. sezení a konec léčby (po 10. sezení) (očekávaný průměr 7 týdnů)
|
Výchozí stav, 5. sezení a konec léčby (po 10. sezení) (očekávaný průměr 7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13674113.2.0000.0068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .