- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02014194
Trattamento di modifica del pregiudizio attenzionale nel disturbo ossessivo compulsivo
23 gennaio 2018 aggiornato da: Roseli Shavitt
Pregiudizio dell'attenzione e trattamento della modifica del pregiudizio dell'attenzione nel disturbo ossessivo-compulsivo
Il disturbo ossessivo-compulsivo è una condizione cronica.
Anche con un trattamento adeguato, non si ottiene alcun miglioramento significativo nel 30-40% circa dei pazienti.
Pertanto, è necessario lo sviluppo di nuove strategie di trattamento.
Il bias attenzionale - capacità di stimoli avversivi nel catturare l'attenzione di un individuo rispetto a uno stimolo neutro - è stato ampiamente studiato.
Già l'addestramento alla modifica del bias attenzionale si è dimostrato efficace nel ridurre l'ansia presente in altri disturbi d'ansia. Questo progetto mira a: 1 - generare conoscenze sul bias attenzionale negli individui con DOC attraverso l'uso di un protocollo standardizzato sviluppato per il disturbo ossessivo compulsivo; 2 - mettere a disposizione della comunità scientifica il primo paradigma specifico per lo studio del bias attenzionale nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, 3 - testare l'efficacia di un protocollo di allenamento per invertire il bias attenzionale in soggetti con disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: - 30 pazienti con diagnosi ossessivo-compulsiva secondo DSM-V (con dimensioni di pulizia e/o simmetria)
- 30 controlli sanitari
Criteri di esclusione: - fare qualsiasi tipo di terapia comportamentale al momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: modifica del bias attenzionale, placebo
Misura del trattamento di modifica del bias dell'attenzione dopo 10 sessioni di modifica del bias dell'attenzione (due bracci).
Ci sono due bracci con 15 pazienti OCD ciascuno.
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Il trattamento di modifica del bias attenzionale è un programma computerizzato comportamentale (software e-prime)
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Comparatore attivo: modifica del bias attenzionale, gruppo attivo
Misura del trattamento di modifica del bias dell'attenzione dopo 10 sessioni di modifica del bias dell'attenzione (due bracci).
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Il trattamento di modifica del bias attenzionale è un programma computerizzato comportamentale (software e-prime)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di riduzione del bias attentivo
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 7 settimane (basale, 2 sessioni a settimana - per un totale di 5 settimane, 10 sessioni e una sessione dopo la fine del trattamento). Le misure di distorsione dell'attenzione saranno valutate al basale, sessione 5 e dopo la sessione 10.
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I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 7 settimane (basale, 2 sessioni a settimana - per un totale di 5 settimane, 10 sessioni e una sessione dopo la fine del trattamento). Le misure di distorsione dell'attenzione saranno valutate al basale, sessione 5 e dopo la sessione 10.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, sessione 5 e fine del trattamento (dopo la sessione 10) (media prevista di 7 settimane)
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Basale, sessione 5 e fine del trattamento (dopo la sessione 10) (media prevista di 7 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13674113.2.0000.0068
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