- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014194
Attentional Bias Modification Treatment vid OCD
23 januari 2018 uppdaterad av: Roseli Shavitt
Attentional Bias och Attentional Bias Modifieringsbehandling vid tvångssyndrom
Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd.
Även med korrekt behandling uppnås ingen signifikant förbättring hos cirka 30 % till 40 % av patienterna.
Det är därför nödvändigt att utveckla nya behandlingsstrategier.
Uppmärksamhetsbias - förmågan till aversiva stimuli för att fånga uppmärksamheten hos en individ jämfört med en neutral stimulus - har studerats omfattande.
Redan träning av uppmärksamhetsbias modifiering har visat sig vara effektiv för att minska ångest som finns i andra ångeststörningar. Detta projekt syftar till att: 1 - generera kunskap om uppmärksamhetsbias hos individer med OCD genom användning av ett standardiserat protokoll utvecklat för OCD; 2 - tillgängligt för forskarvärlden det första specifika paradigmet för studier av uppmärksamhetsbias hos OCD-patienter, 3 - testa effektiviteten av ett träningsprotokoll för att vända uppmärksamhetsbias hos individer med OCD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: - 30 patienter med tvångsdiagnos enligt DSM-V (med rengörings- och/eller symmetrimått)
- 30 hälsokontroller
Uteslutningskriterier: - gör någon form av beteendeterapi i stunden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: uppmärksamhetsbias modifiering, placebo
Mått på uppmärksamhetsbias modifiering behandling efter 10 sessioner av uppmärksamhetsbias modifiering (två armar).
Det finns två armar med 15 OCD-patienter var och en.
|
Behandlingen för att modifiera uppmärksamhetsbias är ett datoriserat beteendeprogram (programvara e-prime)
|
Aktiv komparator: uppmärksamhetsbias modifiering, aktiv grupp
Mått på uppmärksamhetsbias modifiering behandling efter 10 sessioner av uppmärksamhetsbias modifiering (två armar).
|
Behandlingen för att modifiera uppmärksamhetsbias är ett datoriserat beteendeprogram (programvara e-prime)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av minskning av uppmärksamhetsbias
Tidsram: Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 7 veckor (baslinje, 2 sessioner per vecka - totalt 5 veckor, 10 sessioner och en session efter avslutad behandling). Mått på uppmärksamhetsbias kommer att bedömas i baslinjen, session 5 och efter session 10.
|
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 7 veckor (baslinje, 2 sessioner per vecka - totalt 5 veckor, 10 sessioner och en session efter avslutad behandling). Mått på uppmärksamhetsbias kommer att bedömas i baslinjen, session 5 och efter session 10.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, session 5 och slutet av behandlingen (efter session 10) (förväntat genomsnitt på 7 veckor)
|
Baslinje, session 5 och slutet av behandlingen (efter session 10) (förväntat genomsnitt på 7 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Första postat (Uppskatta)
18 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13674113.2.0000.0068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på behandling för modifiering av uppmärksamhetsbias
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | PanikångestBrasilien
-
University of SouthamptonHar inte rekryterat ännuKronisk smärtaStorbritannien
-
Western University, CanadaAvslutadÅngest | Uppmärksam biasKanada
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
University of Wisconsin, MilwaukeeRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Florida International UniversityYale UniversityRekryteringSocial ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad