Uważne leczenie modyfikacji uprzedzeń w OCD
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Roseli Shavitt
Uważne nastawienie i modyfikacja błędu uwagi w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest stanem przewlekłym.
Nawet przy odpowiednim leczeniu nie uzyskuje się znaczącej poprawy u około 30% do 40% pacjentów.
Dlatego konieczne jest opracowanie nowych strategii leczenia.
Błąd uwagi - zdolność do bodźców awersyjnych w przyciąganiu uwagi jednostki w porównaniu z bodźcem neutralnym - była szeroko badana.
Wykazano, że już wytrenowana modyfikacja błędu uwagi jest skuteczna w zmniejszaniu lęku występującego w innych zaburzeniach lękowych. Projekt ten ma na celu: 1 - wygenerowanie wiedzy na temat błędu uwagi u osób z OCD poprzez zastosowanie ustandaryzowanego protokołu opracowanego dla OCD; 2 - udostępnienie społeczności naukowej pierwszego specyficznego paradygmatu do badania błędu uwagi u pacjentów z OCD, 3 - zbadanie skuteczności protokołu treningowego odwracania błędu uwagi u osób z OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - 30 pacjentów z rozpoznaniem obsesyjno-kompulsyjnym według DSM-V (z wymiarami czyszczenia i/lub symetrii)
- 30 kontroli zdrowia
Kryteria wykluczenia: - wykonywanie jakiejkolwiek terapii behawioralnej w danej chwili
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: modyfikacja błędu uwagi, placebo
Miara leczenia modyfikacji uwagi po 10 sesjach modyfikacji uwagi (dwa ramiona).
Istnieją dwa ramiona z 15 pacjentami z OCD.
|
Leczenie polegające na modyfikacji błędu uwagi to behawioralny program komputerowy (oprogramowanie e-prime)
|
|
Aktywny komparator: modyfikacja błędu uwagi, grupa aktywna
Miara leczenia modyfikacji uwagi po 10 sesjach modyfikacji uwagi (dwa ramiona).
|
Leczenie polegające na modyfikacji błędu uwagi to behawioralny program komputerowy (oprogramowanie e-prime)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent redukcji błędu uwagi
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani średnio przez 7 tygodni (początkowo, 2 sesje tygodniowo – łącznie 5 tygodni, 10 sesji i sesja po zakończeniu leczenia). Miary błędu uwagi zostaną ocenione w linii bazowej, sesji 5 i po sesji 10.
|
Pacjenci będą obserwowani średnio przez 7 tygodni (początkowo, 2 sesje tygodniowo – łącznie 5 tygodni, 10 sesji i sesja po zakończeniu leczenia). Miary błędu uwagi zostaną ocenione w linii bazowej, sesji 5 i po sesji 10.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesja 5 i zakończenie leczenia (po sesji 10) (przewidywana średnia z 7 tygodni)
|
Linia bazowa, sesja 5 i zakończenie leczenia (po sesji 10) (przewidywana średnia z 7 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13674113.2.0000.0068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .