- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014194
Tratamento de Modificação do Viés Atencional no TOC
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Roseli Shavitt
Viés de atenção e tratamento de modificação do viés de atenção no transtorno obsessivo-compulsivo
O transtorno obsessivo-compulsivo é uma condição crônica.
Mesmo com tratamento adequado, nenhuma melhora significativa é alcançada em cerca de 30% a 40% dos pacientes.
Assim, o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento se faz necessário.
O viés atencional - capacidade de estímulos aversivos em captar a atenção de um indivíduo em relação a um estímulo neutro - tem sido extensivamente estudado.
Já o treinamento de modificação do viés atencional tem se mostrado eficaz na redução da ansiedade presente em outros transtornos de ansiedade. Este projeto visa: 1 - gerar conhecimento sobre o viés atencional em indivíduos com TOC através da utilização de um protocolo padronizado desenvolvido para TOC; 2 - colocar à disposição da comunidade científica o primeiro paradigma específico para o estudo do viés atencional em pacientes com TOC; 3 - testar a eficácia de um protocolo de treinamento para reversão do viés atencional em indivíduos com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: - 30 pacientes com diagnóstico obsessivo-compulsivo de acordo com o DSM-V (com dimensões de limpeza e ou simetria)
- 30 controles de saúde
Critérios de exclusão: - fazer qualquer tipo de terapia comportamental no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: modificação do viés atencional, placebo
Medida do tratamento de modificação do viés atencional após 10 sessões de modificação do viés atencional (dois braços).
Existem dois braços com 15 pacientes com TOC cada um.
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O tratamento de modificação do viés atencional é um programa computadorizado comportamental (software e-prime)
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Comparador Ativo: modificação do viés atencional, grupo ativo
Medida do tratamento de modificação do viés atencional após 10 sessões de modificação do viés atencional (dois braços).
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O tratamento de modificação do viés atencional é um programa computadorizado comportamental (software e-prime)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de redução do viés de atenção
Prazo: Os pacientes serão acompanhados em média por 7 semanas (basal, 2 sessões por semana - totalizando 5 semanas, 10 sessões e uma sessão após o término do tratamento). Medidas de viés atencional serão avaliadas na linha de base, sessão 5 e após a sessão 10.
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Os pacientes serão acompanhados em média por 7 semanas (basal, 2 sessões por semana - totalizando 5 semanas, 10 sessões e uma sessão após o término do tratamento). Medidas de viés atencional serão avaliadas na linha de base, sessão 5 e após a sessão 10.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução dos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, sessão 5 e final do tratamento (após a sessão 10) (média esperada de 7 semanas)
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Linha de base, sessão 5 e final do tratamento (após a sessão 10) (média esperada de 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13674113.2.0000.0068
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