- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02014194
Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung bei Zwangsstörungen
23. Januar 2018 aktualisiert von: Roseli Shavitt
Aufmerksamkeitsverzerrung und Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationsbehandlung bei Zwangsstörungen
Zwangsstörungen sind eine chronische Erkrankung.
Selbst bei richtiger Behandlung wird bei etwa 30 % bis 40 % der Patienten keine signifikante Besserung erreicht.
Daher ist die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien notwendig.
Die Aufmerksamkeitsverzerrung – die Fähigkeit, aversive Reize im Vergleich zu einem neutralen Reiz zu ergreifen, um die Aufmerksamkeit einer Person zu erregen – wurde ausgiebig untersucht.
Bereits das Training der Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung hat sich als wirksam erwiesen, um die bei anderen Angststörungen vorhandene Angst zu reduzieren. Dieses Projekt zielt darauf ab: 1 - Wissen über die Aufmerksamkeitsverzerrung bei Personen mit Zwangsstörungen durch die Verwendung eines standardisierten Protokolls zu generieren, das für Zwangsstörungen entwickelt wurde; 2 – für die wissenschaftliche Gemeinschaft verfügbar das erste spezifische Paradigma für die Untersuchung von Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Patienten mit Zwangsstörungen, 3 – Testen der Wirksamkeit eines Trainingsprotokolls zur Umkehrung von Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Personen mit Zwangsstörungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: - 30 Patienten mit Zwangsdiagnose nach DSM-V (mit Reinigungs- und/oder Symmetriedimensionen)
- 30 Gesundheitskontrollen
Ausschlusskriterien: - derzeitige Verhaltenstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung, Placebo
Messung der Behandlung zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung nach 10 Sitzungen zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (zwei Arme).
Es gibt zwei Arme mit jeweils 15 OCD-Patienten.
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Die Behandlung zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung ist ein computergestütztes Verhaltensprogramm (Software e-prime)
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation, aktive Gruppe
Messung der Behandlung zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung nach 10 Sitzungen zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (zwei Arme).
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Die Behandlung zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung ist ein computergestütztes Verhaltensprogramm (Software e-prime)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Verringerung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: Die Patienten werden voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen lang nachbeobachtet (Basislinie, 2 Sitzungen pro Woche – insgesamt 5 Wochen, 10 Sitzungen und eine Sitzung nach Behandlungsende). Messungen der Aufmerksamkeitsverzerrung werden in der Baseline, Sitzung 5 und nach Sitzung 10 bewertet.
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Die Patienten werden voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen lang nachbeobachtet (Basislinie, 2 Sitzungen pro Woche – insgesamt 5 Wochen, 10 Sitzungen und eine Sitzung nach Behandlungsende). Messungen der Aufmerksamkeitsverzerrung werden in der Baseline, Sitzung 5 und nach Sitzung 10 bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduktion von Angstsymptomen
Zeitfenster: Baseline, Sitzung 5 und Ende der Behandlung (nach Sitzung 10) (erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen)
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Baseline, Sitzung 5 und Ende der Behandlung (nach Sitzung 10) (erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13674113.2.0000.0068
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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