- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02014194
OCD:n tarkkaavainen harhamuokkaushoito
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Roseli Shavitt
Attention Bias ja Attention Bias Modification Hoito pakko-oireisessa häiriössä
Pakko-oireinen häiriö on krooninen sairaus.
Noin 30–40 prosentilla potilaista ei saavuteta merkittävää paranemista edes asianmukaisella hoidolla.
Siksi uusien hoitostrategioiden kehittäminen on välttämätöntä.
Huomioharhaa - kykyä vastenmielisiin ärsykkeisiin vangitessaan yksilön huomio verrattuna neutraaliin ärsykkeeseen - on tutkittu laajasti.
Tarkkailuharhaan kohdistuvan muutoksen koulutuksen on osoitettu olevan tehokas vähentämään muissa ahdistuneisuushäiriöissä esiintyvää ahdistusta. Tämän projektin tavoitteena on: 1 - tuottaa tietoa OCD-potilaiden tarkkaavaisuusharhasta käyttämällä OCD:tä varten kehitettyä standardoitua protokollaa; 2 - tiedeyhteisön käytettävissä ensimmäinen erityinen paradigma tarkkaavaisuuden harhaa tutkittaessa OCD-potilailla, 3 - testata harjoitusprotokollan tehokkuutta huomioharhaisuuden kääntämiseksi OCD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - 30 potilasta, joilla on pakko-oireinen diagnoosi DSM-V:n mukaan (puhdistus- ja/tai symmetriamitoilla)
- 30 terveystarkastusta
Poissulkemiskriteerit: - minkä tahansa käyttäytymisterapian tekeminen tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tarkkaavaisuuden vääristymän muutos, lumelääke
Huomioharhamuokkaushoidon mitta 10 tarkkaavaisuuden poikkeaman muokkauskerran jälkeen (kaksi kättä).
On kaksi käsivartta, joista kummassakin on 15 OCD-potilasta.
|
Huomioharha-muokkaushoito on käyttäytymiseen perustuva tietokoneohjelma (ohjelmisto e-prime)
|
|
Active Comparator: tarkkaavainen harhamuokkaus, aktiivinen ryhmä
Huomioharhamuokkaushoidon mitta 10 tarkkaavaisuuden poikkeaman muokkauskerran jälkeen (kaksi kättä).
|
Huomioharha-muokkaushoito on käyttäytymiseen perustuva tietokoneohjelma (ohjelmisto e-prime)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huomioharhavähenemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 7 viikkoa (perustilanne, 2 hoitokertaa viikossa - yhteensä 5 viikkoa, 10 hoitokertaa ja yksi hoitokerta hoidon päättymisen jälkeen). Huomioharhaa mitataan lähtötilanteessa, istunnossa 5 ja istunnon 10 jälkeen.
|
Potilaita seurataan keskimäärin 7 viikkoa (perustilanne, 2 hoitokertaa viikossa - yhteensä 5 viikkoa, 10 hoitokertaa ja yksi hoitokerta hoidon päättymisen jälkeen). Huomioharhaa mitataan lähtötilanteessa, istunnossa 5 ja istunnon 10 jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, istunto 5 ja hoidon loppu (10. istunnon jälkeen) (oletettu keskimäärin 7 viikkoa)
|
Lähtötilanne, istunto 5 ja hoidon loppu (10. istunnon jälkeen) (oletettu keskimäärin 7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13674113.2.0000.0068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .