- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014194
Tratamiento de modificación del sesgo atencional en el TOC
23 de enero de 2018 actualizado por: Roseli Shavitt
Sesgo atencional y tratamiento de modificación del sesgo atencional en el trastorno obsesivo-compulsivo
El trastorno obsesivo-compulsivo es una condición crónica.
Incluso con el tratamiento adecuado, no se alcanza una mejoría significativa en alrededor del 30% al 40% de los pacientes.
Por lo tanto, es necesario el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento.
El sesgo atencional, la capacidad de los estímulos aversivos para captar la atención de un individuo en comparación con un estímulo neutral, se ha estudiado ampliamente.
Ya se ha demostrado que el entrenamiento de la modificación del sesgo atencional es efectivo para reducir la ansiedad presente en otros trastornos de ansiedad. Este proyecto tiene como objetivo: 1 - generar conocimiento sobre el sesgo atencional en personas con TOC mediante el uso de un protocolo estandarizado desarrollado para TOC; 2 - poner a disposición de la comunidad científica el primer paradigma específico para el estudio del sesgo atencional en pacientes con TOC, 3 - probar la eficacia de un protocolo de entrenamiento para revertir el sesgo atencional en personas con TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - 30 pacientes con diagnóstico obsesivo-compulsivo según DSM-V (con dimensiones de limpieza y/o simetría)
- 30 controles sanitarios
Criterios de exclusión: - hacer cualquier tipo de terapia conductual en el momento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: modificación del sesgo atencional, placebo
Medida del tratamiento de modificación del sesgo atencional después de 10 sesiones de modificación del sesgo atencional (dos brazos).
Hay dos brazos con 15 pacientes TOC cada uno.
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El tratamiento de modificación del sesgo atencional es un programa computarizado conductual (software e-prime)
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Comparador activo: modificación del sesgo atencional, grupo activo
Medida del tratamiento de modificación del sesgo atencional después de 10 sesiones de modificación del sesgo atencional (dos brazos).
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El tratamiento de modificación del sesgo atencional es un programa computarizado conductual (software e-prime)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reducción del sesgo atencional
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos un promedio esperado de 7 semanas (línea de base, 2 sesiones por semana, totalizando 5 semanas, 10 sesiones y una sesión después del final del tratamiento). Las medidas de sesgo atencional se evaluarán al inicio, la sesión 5 y después de la sesión 10.
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Los pacientes serán seguidos un promedio esperado de 7 semanas (línea de base, 2 sesiones por semana, totalizando 5 semanas, 10 sesiones y una sesión después del final del tratamiento). Las medidas de sesgo atencional se evaluarán al inicio, la sesión 5 y después de la sesión 10.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión 5 y final del tratamiento (después de la sesión 10) (promedio esperado de 7 semanas)
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Línea de base, sesión 5 y final del tratamiento (después de la sesión 10) (promedio esperado de 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13674113.2.0000.0068
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