- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02014194
Attentional Bias Modification Treatment i OCD
23. januar 2018 opdateret af: Roseli Shavitt
Attentional Bias og Attentional Bias Modifikationsbehandling ved obsessiv-kompulsiv lidelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse er en kronisk tilstand.
Selv med korrekt behandling opnås ingen signifikant forbedring hos omkring 30 % til 40 % af patienterne.
Derfor er udvikling af nye behandlingsstrategier nødvendig.
Opmærksomhedsbias - evnen til afersive stimuli til at fange et individs opmærksomhed sammenlignet med en neutral stimulus - er blevet grundigt undersøgt.
Allerede træning af opmærksomhedsbias modifikation har vist sig effektiv til at reducere angst til stede i andre angstlidelser. Dette projekt har til formål at: 1 - generere viden om opmærksomhedsbias hos individer med OCD gennem brug af en standardiseret protokol udviklet til OCD; 2 - tilgængeligt for det videnskabelige samfund det første specifikke paradigme for undersøgelse af opmærksomhedsbias hos OCD-patienter, 3 - test effektiviteten af en træningsprotokol til at vende opmærksomhedsbias hos personer med OCD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - 30 patienter med obsessiv-kompulsiv diagnose i henhold til DSM-V (med rengørings- og/eller symmetridimensioner)
- 30 sundhedskontroller
Eksklusionskriterier: - udfører enhver form for adfærdsterapi i øjeblikket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: opmærksomhedsbias modifikation, placebo
Mål for opmærksomhedsbias modifikationsbehandling efter 10 sessioner med opmærksomhedsbias modifikation (to arme).
Der er to arme med hver 15 OCD-patienter.
|
Attentional bias modification-behandlingen er et adfærdsmæssigt computerstyret program (software e-prime)
|
|
Aktiv komparator: opmærksomhedsbias modifikation, aktiv gruppe
Mål for opmærksomhedsbias modifikationsbehandling efter 10 sessioner med opmærksomhedsbias modifikation (to arme).
|
Attentional bias modification-behandlingen er et adfærdsmæssigt computerstyret program (software e-prime)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af reduktion af opmærksomhedsbias
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 7 uger (baseline, 2 sessioner om ugen - i alt 5 uger, 10 sessioner og en session efter endt behandling). Mål for opmærksomhedsbias vil blive vurderet i baseline, session 5 og efter session 10.
|
Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 7 uger (baseline, 2 sessioner om ugen - i alt 5 uger, 10 sessioner og en session efter endt behandling). Mål for opmærksomhedsbias vil blive vurderet i baseline, session 5 og efter session 10.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, session 5 og afslutning af behandlingen (efter session 10) (forventet gennemsnit på 7 uger)
|
Baseline, session 5 og afslutning af behandlingen (efter session 10) (forventet gennemsnit på 7 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2013
Først opslået (Skøn)
18. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13674113.2.0000.0068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .