- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02023736
Posouzení výsledku psychoterapie se zpětnou vazbou
Hodnocení výsledku psychoterapie v léčbě jako obvykle versus léčba jako obvykle pomocí systému zpětné vazby STIC
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60645
- Nábor
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Nábor
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- The Family Institute at Northwestern University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient vyhledá terapii na jednom ze 4 zúčastněných míst
- Pro individuální terapii: klient musí souhlasit a před prvním terapeutickým sezením dokončit baterii předběžného testu
- Pro párovou terapii: oba klienti musí souhlasit a před prvním terapeutickým sezením dokončit předtestovací baterii
- Pro rodinnou terapii: alespoň jeden klient musí souhlasit a před prvním terapeutickým sezením dokončit baterii předběžného testu
- Klienti musí být starší 12 let
- Klienti musí umět číst (anglicky nebo španělsky) na úrovni 6. ročníku
Kritéria vyloučení:
- Klienti do 12 let
- Klienti neschopní číst na úrovni 6. ročníku
- Klienti, kteří jsou nevidomí nebo mají natolik postižený zrak, že nemohou číst dotazy na webovém portálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pacienti ve stavu Léčba jako obvykle dostávají stejnou psychoterapeutickou léčbu, jakou by dostávali, kdyby nebyli zařazeni do studie.
|
Klienti dostávají psychoterapeutickou léčbu tak, jak je plánována a prováděna jejich psychoterapeuty.
Přesný typ léčby se liší podle terapeuta a podle potřeb klienta.
|
|
Experimentální: Ošetření jako obvykle pomocí STIC (TAU + STIC)
Pacienti ve stavu TAU + STIC dostávají léčbu, kterou by normálně dostávali od svého terapeuta, ale s přidáním systému měření a zpětné vazby STIC.
|
Klienti dostávají psychoterapeutickou léčbu tak, jak je plánována a prováděna jejich psychoterapeuty.
Přesný typ léčby se liší podle terapeuta a podle potřeb klienta.
STIC je počítačový systém měření a zpětné vazby pro použití v psychoterapii.
Systém měření se skládá z týdenních dotazníků, vyplněných na počítači, které se zaměřují na symptomy a fungování v různých oblastech života klienta (např. individuální symptomy, fungování páru, fungování rodiny, vztah s dětmi).
Systém zpětné vazby se skládá z webového portálu, kde mají terapeuti přístup k odpovědím STIC svých klientů za účelem plánování léčby, hodnocení pokroku a projednávání změn s klienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů duševního zdraví při ukončení
Časové okno: Na konci terapie (přirozeně se liší případ od případu, ale v průměru 7 týdnů) klienti vyplní výsledný balíček, který se ptá na symptomy duševního zdraví v předchozím měsíci.
|
Klienti vyplní vlastní výsledkový balíček, který měří symptomy duševního zdraví, přizpůsobený jejich demografickým údajům, včetně některých nebo všech z následujících: Beckův inventář deprese II: Beckův inventář úzkosti: Dotazník výsledků 45: Zkrácený zdravotní průzkum 36: Revidovaná stupnice dyadické úpravy: Zařízení pro hodnocení rodiny: Dotazník silných stránek-obtíží. |
Na konci terapie (přirozeně se liší případ od případu, ale v průměru 7 týdnů) klienti vyplní výsledný balíček, který se ptá na symptomy duševního zdraví v předchozím měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů duševního zdraví po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců po ukončení
|
Klienti vyplní vlastní výsledkový balíček, který měří symptomy duševního zdraví, přizpůsobený jejich demografickým údajům, včetně některých nebo všech z následujících: Beckův inventář deprese II: Beckův inventář úzkosti: Dotazník výsledků 45: Krátký zdravotní průzkum formuláře 36: Revidovaná stupnice dyadické úpravy: Zařízení pro hodnocení rodiny: Dotazník silných stránek-obtíží. |
6 měsíců po ukončení
|
|
Změna symptomů duševního zdraví po 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po ukončení
|
Klienti vyplní vlastní výsledkový balíček, který měří symptomy duševního zdraví, přizpůsobený jejich demografickým údajům, včetně některých nebo všech z následujících: Beckův inventář deprese II: Beckův inventář úzkosti: Dotazník výsledků 45: Krátký zdravotní průzkum formuláře 36: Revidovaná stupnice dyadické úpravy: Zařízení pro hodnocení rodiny: Dotazník silných stránek-obtíží. |
12 měsíců po ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFI-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy